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［通知］ 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。9品目は次の通り。 「ボコシズマブ」(参照)、「ベドリズマブ」(参照)、「ブリナ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［経営］ ドラッグストアの4月販売総額は前年同月比9.2％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は5月30日、2016年4月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100
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［省令］ 指定薬物の医療用途等の省令の一部を改正する省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する
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［通知］ 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定」に関する通知(参照)を発出した。新たに指定されたのは、ノバルティスファーマの「CTL019」（効能・効果は、CD19陽性B細胞性急性リン
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［医薬品］ ペラミビル水和物などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月24日、医薬品・医療機器等安全性情報No.333で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）他に分類されない治療を主目的としない医薬品「塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水
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［予防接種］ HPVワクチン副反応でGBSなど否定不可の症例なし 副反応部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月23日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として8品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月23日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ボトックスビスタ注用50単位」（アラガン・ジャパン株
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［医薬品］ 4月の医薬品輸出436億円、前年同月比1.5％減 財務省 （会員限定記事）
財務省は5月23日、2016年4月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が436億80百万円（前年同月
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［医薬品］ お薬手帳持参なしは情報確認費用を考慮で50点算定 内閣 （会員限定記事）
政府は5月20日、鷲尾英一郎衆議院議員（民進党）が提出した「平成28年度（2016年度）診療報酬改定にかかる薬剤服用歴管理指導料に関する質問主意書」(参照)に対する答弁書(参照)を公表した。 鷲尾議
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［通知］ 要指導医薬品に関する調査ガイダンスを周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月20日付で、「要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて」に関する通知(参照)を発出した。 同調査は要指導医薬品の安全で適正な使用のため、主要な伝達事項に関する消費者の理解
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［医薬品］ 医薬品・医療機器開発マネジメント講座の受講者募集 筑波大学 （会員限定記事）
筑波大学は6月12日まで、「筑波大学グローバル医薬品・医療機器開発マネジメント講座」の受講者を募集している。 本講座は、医薬・医療機器分野の基礎知識をもち、将来のグローバルマネジャーとしての活躍をめ
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［先進医療］ 局所進行膵がんの重粒子線治療を「適」と判断 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられていた3つの技術のうち、1つを「適」、2つを「継続審議」と、総評で判断した(参照)。 「適」と判断された技術は、局所