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［医薬品］ 後発品の品質検査で392品目中1品目が不適合 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が実施した2015年度「後発医薬品品質確保対策事業」の検査結果が公表され、検査を行った392品目16有効成分のうち1品目1有効成分が不適合だったことがわかった。 政府は後発医薬品の数量シェ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 卵巣がん治療薬オラパリブなどをオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月24日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がん治療薬の「オラパリブ」など4医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(参照)。 ▽トルバプタン／抗利尿ホルモ
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［医薬品］ 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 神奈川県 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の2物品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指
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［医薬品］ ラモトリギンなどの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月21日、抗てんかん剤ラモトリギンなどについて、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。このうち催眠鎮静薬、抗不安薬として使用されるエスゾピ
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［医薬品］ 「ディオバン」無罪も、臨床研究への信頼回復が急務 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は3月17日、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床試験データ改ざん事件の裁判で、ノバルティスファーマと同社の元社員に無罪判決が言い渡されたことを受け、「新聞などの見出しは無罪となって
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［医薬品］ 偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令など （会員限定記事）
厚生労働省は3月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、3月7日の改善措置命令に続く行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運
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［医薬品］ レパーサなどの最適使用GL、通知は4月1日に発出 中医協・総会3 （会員限定記事）
厚生労働省は3月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、家族性高コレステロール血症（FH）・高コレステロール血症用薬「レパーサ（一般名：エボロクマブ［遺伝子組換え］）」と類似薬「プラルエント（同：ア
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［医薬品］ 公知申請2製品の保険適用を報告 中医協・総会5 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は3月15日の総会で、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で3月2日に事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされた適応外使用医薬品の2製品について、同日付で保険適用との報
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［医薬品］ 医薬品流通の規制強化に向け今月にも検討の場を設置 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は3月14日の閣議後の会見で、医薬品流通の規制強化策を議論する場を3月29日にも立ち上げることを明らかにした。C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題を受けての対
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［医薬品］ 「エピペン注射液」をクラスIで自主回収 注入器不具合で 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月13日、アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.3mg（一般名：アドレナリン注射液）」について、自主回収（クラスI）となったことを発表した。同剤の製造・販売元であるファイザー社
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［医薬品］ 5品目の希少疾病用医薬品指定取り消しを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月10日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された次の5品目(参照)。（1）BLB－750（細胞培養H5N
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［診療報酬］ 加算要件の厳格化後も後発医薬品の使用は促進 民間調査 （会員限定記事）
2017年1月時点の【後発医薬品調剤体制加算】の算定薬局数は、診療報酬改定前の2016年1月調査時点より増加していることが、日本アルトマークが3月8日に公表した調査結果で明らかになった。 2016年