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［医薬品］ 抗微生物薬適正使用の手引き、改訂案示す 歯科領域編を追加へ （会員限定記事）
厚生労働省は19日、抗微生物薬の適正使用に向けた手引きの改訂案（第4版）として「歯科領域編」を追加する方針を厚生科学審議会の関連する作業部会に示し、おおむね了承された。改訂案では、術後の予防投与や虫
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 後発医薬品の製造 43.5％が承認書と相違 日薬連 （会員限定記事）
日本製薬団体連合会（日薬連）は、後発医薬品メーカー各社による自主点検で全8,734品目の43.5％が製造販売承認書と製造実態に相違があったことを明らかにした。 日薬連によると、後発医薬品企業172社
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［診療報酬］ 薬価の中間年改定の廃止求める 日米欧製薬3団体 （会員限定記事）
日本製薬工業協会と米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会の3団体は15日、2025年度も含めた薬価の中間年改定の廃止を求める共同声明を出した(参照)。 24年度の薬価制度改革では新薬創出等加算の適
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2024年12月1日収載予定）●「ClotTriever 血
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［医薬品］ 認知症薬「ドナネマブ」、薬価は1日当たり8,560円 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は13日の総会で、アルツハイマー病治療の新薬「ドナネマブ」の薬価を1瓶6万6,948円、1日当たり8,560円とすることを了承した。20日から保険適用する。ピーク時の投与患者数
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［医療改革］ 来年度の薬価改定「確実に実施を」 財政審分科会 （会員限定記事）
財政制度等審議会・財政制度分科会が13日開催され、2025年度の薬価改定は確実に行い、実施する際には適用ルールや対象品目を拡大するべきだという意見が委員から出た。会合後の記者会見で、増田寛也分科会長
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［医薬品］ 新医薬品17成分19品目の薬価収載を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品17成分19品目の薬価収載を了承した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。●その他の中枢神経系用薬／クービビック錠25mg、同50mg／ネクセラファーマジ
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［診療報酬］ 後発医薬品、安定供給の評価結果「企業名の公表を」 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会が6日に開かれ、2024年度薬価制度改革で試行的に導入された後発医薬品メーカーの評価指標に基づく安定供給体制の評価の結果について、企業名を含めて公表するよう求める
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［医薬品］ 米国ワシントンD.C.に初の事務所を設立 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、米国拠点で初となる事務所を首都ワシントンD.C.に設立したと発表した。米国食品医薬品局を含む米国の行政機関と、現地での薬事規制の協力強化や規制情報の情報交換を進
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［医薬品］ 濫用恐れの医薬品、販売方法を見直す案示す 厚労省 （会員限定記事）
若年者を中心に一般用医薬品の濫用が拡大しつつある問題で、厚生労働省は10月31日、濫用の恐れがある医薬品を購入者の手の届かない場所に陳列することを原則とするなど、販売方法を見直す案を厚生科学審議会・
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［医薬品］ 新規後発医薬品のGMP調査をPMDAに移譲 厚科審部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を示した。製造工程の各区分
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［医薬品］ 一般用医薬品のリスク分類「3区分維持」に転換 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、相互作用や副作用のリスクの高さに基づく一般用医薬品の区分を3区分から2区分に変更するとしていた見直し案を修正し、現在の3区分を維持する方針を厚生科学審議会・医薬品医療機器制