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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月11日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象は次の通り。 「エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続1］」(参照)。
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ パリビズマブ（遺伝子組換え）などの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月10日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.347」を公表。重要な副作用が発生したなどの理由で、（1）血液凝固阻止剤「ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩」、（2）抗ウイル
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［医薬品］ 成功報酬型薬、成功の場合の効果判定など問題ある 加藤厚労相 （会員限定記事）
加藤勝信厚生労働大臣は10月6日の閣議後の会見で、スイスの製薬企業ノバルティスが成功報酬型の医薬品の販売が可能になるよう厚生労働省に働きかけを行っているとの一部報道について、具体的な話は聞いていない
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［医薬品］ サムスカ錠などの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。 ●「サムスカ錠15mg」など（大塚製薬
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［医薬品］ 偽造医薬品流通防止に向け関係省令を改正、公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、偽造医薬品の流通を防止するために関係省令を改正、公布した。医薬品の譲受・譲渡時の記録事項に取引相手の身元確認方法などを追加。薬局や販売業者の店舗の構造基準に、医薬品の貯蔵設備
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［医薬品］ 試行的導入の結果、5段階ではなくICER値で表示 費用対効果部会
医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は10月4日の中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会および、同専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に、総合的評価（
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［医療機器］ 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起 （会員限定記事）
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療
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［医薬品］ 再発乳がん治療薬「オラパリブ」などをオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん治療薬の「オラパリブ」など3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(参照)。 ▽アダリムマ
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［医療機器］ 中心循環系ガイディング用血管内カテーテルをクラスIで自主回収 （会員限定記事）
東京都は9月28日、日本メドトロニック製の「Taiga ガイディングカテーテル（一般名称：中心循環系ガイディング用血管内カテーテル）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元
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［診療報酬］ 臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は9月27日、臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年10月収載予定）される臨床検査は次のとおり(参照)(参照)(参照)。【区分E3・新項目】●血清中のイ
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［医薬品］ 胃がんの追加で、ニボルマブ最適使用GLを改訂 中医協・総会4 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日の中央社会保険医療協議会・総会に、ニボルマブ（遺伝子組換え）（一般名：オプジーボ）の最適使用推進ガイドライン（GL）を胃がんの効能・効果追加に伴って変更したことを報告した。1次
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［医薬品］ 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の適正利用を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、スギ花粉症（減感作療法）に対する舌下投与用スギ花粉エキス原末錠（販売名：シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAUなど）について、医療機関や薬局に適正な使用を依頼する通知を、都