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［医薬品］ 医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月12日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「デスカルボンシルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(参照)。 医薬品成分が発見されたのは、
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ キイトルーダの最適使用GLに尿路上皮がんを追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月10日の中央社会保険医療協議会・総会で、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注20mgなど）の最適使用推進ガイドライン（GL）に尿路上皮がんを追加したことを報
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［医薬品］ 医薬品取引相手の身元確認方法などについてQ&A 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月10日、介護保険最新情報 Vol.616を公表し、偽造医薬品の流通防止措置として2017年10月5日に発出した「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の省令
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［医療機器］ 小児用人工肺をクラスIで自主回収 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2017年12月29日、埼玉県からの情報提供を受け、泉工医科工業製の小児用人工肺「メラ HP エクセラン プライム」などを自主回収（クラスI）すると発表した。製造・販売元である泉工医科工
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象の品目は、「トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］」(参照)。 こちらは会員
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［医療機器］ 神経麻酔分野の小口径コネクタ、新規格導入で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品に、経腸栄養ラインなどとの誤接続を防止するための国際規格（新規格）が導入されることを受け、厚生労働省は2017年12月27日、切り替え期間とその間における取り扱いを定
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［医薬品］ クロザピンなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2017年12月26日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.349」で、重要な副作用が発生したなどの理由で、（1）精神神経用剤「クロザピン」、（2）その他の診断用薬「ガドキセト酸
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として4品目を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日までに、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと事務連絡した(参照)。 対象となったのは次の通り(参照)。●タシグナカプセル200mg（ノバルティスファーマ）再審査期間：
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［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を了承 中医協総会2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は12月22日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2018年4月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C2：新機能・新技術】 ●人体の皮
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［医療費］ 6、7月の調剤医療費など公表、後発品割合が上昇 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2017年12月22日、「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2017年6月）」を公表した。2017年6月の調剤医療費は6,262億円で、前年度同期比は3.6％増だった。内訳は、技術料
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［医薬品］ モガムリズマブ（遺伝子組換え）をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、HTLV－1 関連脊髄症（HAM）の治療薬「モガムリズマブ（遺伝子組換え）」（協和発酵キリン）を希少疾病用医薬品に指定した(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） ログインす
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［改定速報］ 2018年度薬価制度抜本改革・骨子などを了承 中医協・総会
中央社会保険医療協議会・総会は12月20日、2018年度の薬価制度抜本改革の骨子、費用対効果評価の試行的導入と制度化に向けた検討課題のとりまとめを了承した。前回、12月13日の薬価専門部会では、「新