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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として4品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと事務連絡を行った(参照)。再審査を受ける新医薬品は次の4品目(参照)。●ノルディトロピン フレックスプロ注5mg（ノボ ノ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［改定速報］ 新薬創出等加算の見直し案に反発 薬価専門部会・業界意見聴取
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月29日、薬価制度抜本改革の骨子案について、関係業界から意見を聴取した。最も反対が強かったのは、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」
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［インフル］ ワクチンの供給遅れ認め、「全力で取り組む」 厚労相 （会員限定記事）
加藤勝信厚生労働大臣は11月29日の閣議後の会見で、民間の医療機関でインフルエンザワクチンが不足している状況について、「しっかり対応していかなければならないと認識している」と受け止めた。 加藤厚労相
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［医薬品］ クロザピンなど3医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日、クロザピンなど3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象は、▽クロザピン（精神神経用剤）(参照)▽ガドキセ
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［医薬品］ ヒルドイドの美容処方問題、「適正使用の方向で議論を」 厚労相 （会員限定記事）
加藤勝信厚生労働大臣は11月24日の閣議後の会見で、皮膚保湿剤「ヒルドイド」を本来の治療でなく美容目的で処方するケースが指摘されていることについて、「疾病によっては多量の保湿剤が必要な患者も実際に存
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［改定速報］ 新薬創出等加算に開発実績に応じたポイント制導入 改革骨子案
厚生労働省は11月22日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、薬価制度抜本改革の骨子案を示した。「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」に、企業の革新的新薬開発の取り組み実績
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［診療報酬］ 医療機器6品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11月22日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年12月収載予定）される医療機器は次のとおり(参照)。【区分C1：新機能】●対照血管径4m
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［改定速報］ 薬価算定ルールの見直し案も提示 改革骨子案 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省が11月22日の中央社会医療保険協議会・薬価専門部会に提出した、薬価制度抜本改革の骨子案は、新薬の薬価算定ルールなどについても見直しの具体的方向性を示した。 類似薬効比較方式で薬価算定され
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［医療機器］ 費用対効果評価の価格調整範囲など了承 中医協・材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日と24日に開催された、中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、費用対効果評価結果の価格への反映方法や材料価格調査における透明性の確保などについて具体案を示し、概ね了承
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［診療報酬］ ニボルマブ・ドセタキセル併用療法を先進医療Bに追加 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。 技術の名称は、「既治療の進行・再発非小細胞肺がんに対するニボルマブ・ドセタキセル併用療法」で、申
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［医療機器］ 植込み型補助人工心臓システムをクラスIで自主回収 東京都 （会員限定記事）
東京都は11月16日、Jarvik Heart製の「Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム（一般名称：植込み型補助人工心臓システム）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の
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［医薬品］ 新医薬品12成分25品目の薬価収載を承認 中医協・総会4 （会員限定記事）
11月15日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、12成分25品目の医薬品の薬価収載が了承された。このうちジーンプラバ点滴静注625mgの薬価算定には原価計算方式を採用、新規作用機序が認めら