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［通知］ エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うも
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［通知］ メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する医薬品および期間の経過措置告示（同日付）にともなうもの。
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［通知］ 次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、次世代医療機器・再生医療等製品の「評価指標の公表」に関する通知を発出した。審査時に用いる技術評価指標などをあらかじめ作成し、公表することで、製品開発の効率化や承認審査の迅
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［医療安全］ 2015年4月～6月の医療事故報告件数は836件 評価機構 （会員限定記事）
中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は9月24日、2015年4月～6月における「医療事故情報収集等事業」の報告書(参照)を公表、この期間に報告された医療事故は836件(参
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［社会保障］ 社会保障関係の検討の進め方案を厚労省が提示 社会保障WG （会員限定記事）
政府は9月24日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開き、厚生労働省が、社会保障関係の検討項目に関する改革の「進め方案」(参照)(参照)を示した。 このWGは、
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［通知］ シプロキサン注200mgの留意事項に関する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月24日付で、「シプロキサン注200mg」の効能・効果などの変更にともなう「留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、医薬品医療機器等法にもとづく効能・効果などの一部変更が承認された
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［通知］ パクリタキセルの一部変更承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月24日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされ
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［予算］ 重点化対象施策案に医薬品創出・医療機器開発など 政府 （会員限定記事）
政府は9月18日、「総合科学技術・イノベーション会議」を開催し、6月19日に閣議決定された「科学技術イノベーション総合戦略2015」（総合戦略）における重点化対象施策案を提示、そのなかで、厚生労働省
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［通知］ 新規追加の一般的名称製品群に関して該当性通知を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日付で、「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性」に関する通知を発出した。2015年9月18日付けで、医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医
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［予防接種］ 速やかな救済と救済制度の差の是正など求める 副反応部会2 （会員限定記事）
9月17日に合同開催された厚生科学審議会・予防接種ワクチン分科会の「副反応検討部会」と薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」では、副反応追跡調査の結果を受けて議論。安全対策調
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［通知］ 再審査を受けた医薬品24品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月17日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「プロペシア錠0.2mg」など24品目の結果（申請の効能・効果を有し、使
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［医療改革］ ブラジルとの間で薬事規制当局間の連携を強化する覚書 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月16日、日本とブラジルの薬事規制当局間の連携・協力を強化する覚書（正式名称「ブラジル連邦共和国国家衛生監督局と日本国厚生労働省間の薬局方における協力に関する覚書」）の概要(参照)を公