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［医薬品］ その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日付けで「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂
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［医薬品］ 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は21日付で新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽タルク／外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸／ノーベルファーマ▽TransCo
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［医療改革］ 後発医薬品目標、23年度末までに全都道府県で8割以上 骨太方針 （会員限定記事）
後発医薬品の数量シェアの新目標は「2023年度末までに全ての都道府県で80％以上」とすることが、政府が18日に閣議決定した骨太方針2021で位置付けられた(参照)。 新目標は、骨太方針2021の策定
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［医薬品］ 健康被害救済制度、医療関係者の認知率が向上 PMDAが調査結果 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、医療関係者を対象とした「医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査」（2020年度）の結果を公表した。健康被害救済制度（医薬品副作用被害救済制度、生物由来製品感染
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［医療改革］ 更なる包括払いの在り方の検討含む診療報酬見直し 骨太方針 （会員限定記事）
政府は18日の臨時閣議で「経済財政運営と改革の基本方針 2021」（骨太方針）を決定した。「かかりつけ医機能」の強化・普及や診療所を含む外来機能の明確化・分化の推進などと共に、更なる包括払いの在り方
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［医療改革］ オンライン初診、22年度解禁へ 政府の規制改革実施計画 （会員限定記事）
政府は18日、規制改革実施計画を閣議決定した。同計画には、スマートフォンなどによるオンライン診療と服薬指導の特例措置の恒久化に向けた骨格を盛り込んだ。オンラインでの初診は、原則として「かかりつけ医」
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 6月21日－6月26日 （会員限定記事）
来週6月21日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）6月21日（月）10:00-12
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［医薬品］ 2021年5月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は16日、2021年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／637億円（前年同月比20.2％減）▽米国／191億円（4
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［医薬品］ 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は6月15日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも「医療用医薬品の添付
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 6月14日－6月19日 （会員限定記事）
来週6月14日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）6月15日（火）未定 閣議6月1
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［医療改革］ 医薬品は経済安全保障の「先行的な重点項目」 骨太方針原案 （会員限定記事）
政府の骨太方針2021の原案は、「経済安全保障の確保等」の中で、我が国のサプライチェーンを強靭化していく観点からの「先行的な重点項目」として、半導体、レアアースを含む重要鉱物、電池と並んで、医薬品を
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［感染症］ モデルナ製ワクチン接種、アナフィラキシー事例なし 5月30日時点 （会員限定記事）
5月21日に特例承認された米モデルナの新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省は、国内での接種によって副反応が疑われる症状の報告が同30日時点で計17件あったことを専門家部会で明らかにした。