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［規制改革］ 医師主導治験数4件以上などが承認要件 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、承認要件の「取りまとめ案」(参照)が示された。各要件は、（1）実施体制(参照)、（2）実績(参照)、（3）施
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［医療安全］ 2014年度前期の医療機器不具合1万4,851件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開催した。今回は、「医療機器の不具合等報告」(参照)(参照)を中心に報告事項があった。 報告によると、201
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［臨床研究］ 新たな臨床研究中核病院の要件、ガバナンス体制確保等が論点に （会員限定記事）
厚生労働省は10月8日に、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開催した。 我が国発の革新的・画期的な医薬品・医療機器の開発を促進するために、医療介護総合確保推進法に基づき、
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［規制改革］ 関西の国家戦略特区、保険外併用療養の拡大などを了承 （会員限定記事）
政府は9月24日に、「関西圏国家戦略特別区域会議」を開催した。 この日は、関西圏の「国家戦略特別区域計画」を了承している(参照)。 医療に関する規制改革としては、次の事業があげられる(参照)。
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［立入検査］ 防火体制の整備に関連する検査基準を強化 （会員限定記事）
厚生労働省は9月8日に、「医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について」に関する通知を発出した。本紙では、主な改正点を見てみる。 まず、【第1表（施設表）作成要領】に関連する事
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［医療安全］ スプリンクラー設置状況など調べ、27年度補助金確保等に生かす （会員限定記事）
厚生労働省は8月12日に、「病院・診療所等におけるスプリンクラー設備の設置等に係る実態調査の実施」に関する通知を発出した。 先頃、総務省消防庁の検討部会が「有床診療所・病院火災対策報告書」をまとめ
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［規制改革］ 関西圏の国家戦略特区、阪大病院や京大病院が先端医療を提案 （会員限定記事）
政府は6月23日に、「関西圏国家戦略特別区域会議」の初会合を開催した。 国家戦略特区においては、首相主導のもとで大胆な規制改革等を行い、「世界1ビジネスをしやすい街」の構築などを目指す。 国家戦
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［医療安全］ 病院・有床診のスプリンクラー設置義務基準等の見直し内容決定 （会員限定記事）
総務省消防庁は6月19日に、「有床診療所・病院火災対策検討部会」を開催した。 この日は、「有床診療所・病院火災対策報告書」案を了承した(参照)。 スプリンクラー設置義務が課せられる施設を整理する
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［医療安全］ 有床診、病院（療養病床）は3千平米未満もスプリンクラー義務化 （会員限定記事）
総務省消防庁は5月21日に、「有床診療所・病院火災対策検討部会」を開催した。 この日は消防庁当局から「スプリンクラー設備の設置義務」の見直し案が提示されている。 見直し案は、これまでの検討会の議
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［医療安全］ 眼科等の有床診、3000平米未満ならスプリンクラー設置を免除 （会員限定記事）
総務省消防庁は3月27日に、「有床診療所・病院火災対策検討部会」を開催した。 これまで「有床診療所火災対策検討部会」という名称であったが、病院も包含した火災対策を検討していることから、部会名が変更
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［医療安全］ 有床診のスプリンクラー設置費用補助、4月25日までに事業計画を （会員限定記事）
厚生労働省は3月7日に、「医療施設等施設整備費の国庫補助」に関する通知を発出した。 医療施設等施設整備費は、医療機関の施設整備等に必要なコストの一部を国が交付する「補助金」である。 たとえば、へ
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［医療安全］ 3000平米以上、入院常態化する有床診でもスプリンクラー設置を （会員限定記事）
総務省消防庁は3月7日に、「有床診療所火災対策検討部会」を開催した。 この日は、消防庁当局から「スプリンクラー設備の設置基準の見直しに係る考え方」案が示され、これに基づいた議論を行った。 昨年（平成