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医薬品の薬価収載等やDPCにおける高額な新規の医薬品等への対応を報告 （会員限定記事）
厚生労働省が2月25日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、医薬品の薬価収載等やDPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について報告が行われた。 資料には、（1）DPCにおける高額な新
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改正薬事法に基づく新しい薬事法、平成21年6月全面施行に向け検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省が2月24日に開催した、「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」の初会合で配布された資料。この検討会は、改正薬事法に基づく新しい薬事法が平成21年6月1日より全面施行されるため、新制度
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合成副腎皮質ホルモン剤のケナコルト、自主回収のお知らせ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月23日に参考配布した医療用医薬品の自主回収に関する資料。今回自主回収されたのは、合成副腎皮質ホルモン剤「ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg／5mL」と「同筋注用関節腔内用水懸
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米国産ウシ由来原材料使用の医薬品等の情報を更新 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日に、米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等に関する情報を更新し、公表した。これは、薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を新たに受けて承認されたもの。 公表資料には
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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの新規承認に伴い検定方法等を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日付けで、薬事法に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部改正に関する通知を出した。 今回の改正は、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンが新たに承認されることに伴
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厚労省所管の独立行政法人の業務実績に関する評価結果、意見を報告 （会員限定記事）
厚生労働省が2月18日に開催した、厚生労働省独立行政法人評価委員会の医療・福祉部会で配布された資料。この日は、平成19年度における厚生労働省所管独立行政法人の業務の実績に関する評価の結果等についての
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再審査結果通知の販売名を訂正 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は2月13日付けで都道府県薬務主管課等宛てに、平成20年10月3日付通知「新医薬品等の再審査結果平成20年度（その2）について」の訂正に関して事務連絡を行った。 事務連絡では、販売名を「
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革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略、一部改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略」を一部改定し概要とともに公表した。革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略は、医薬品・医療機器産業を日本の成長牽引役へ導くと
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革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略、改定案を議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月12日に開催した、革新的創薬等のための官民対話で配布された資料。この日は、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」策定に伴う、「革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略」改定
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OTC薬販売体制の改正薬事法施行に伴う関係告示の周知徹底を通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月6日付で都道府県知事等宛てに、薬事法の一部を改正する法律（以下、改正薬事法）の施行に伴う関係告示の公布に関する通知を出した。 通知では、平成18年6月14日に公布された改正薬事法が
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治験依頼に関する書式などを改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月6日付けで都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正に関する通知を出した。この改正は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令
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OTC薬の販売体制に関する薬事法施行規則改正省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月6日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令を公布し、その概要を公表した。今回の改正は、6月1日に完全施行が予定されている一般用医薬品の販売体制に関するもの。 資料では、薬局、店舗