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［医薬品］ サリドマイド、「使用上の注意」改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて、「使用上の注意」の改訂を求める通知文を発出した。今回、「使用上の注意」の改訂を求めた医薬品は、その他の腫瘍用薬である「サリドマイド」。 「警告」の
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［医療安全］ 患者からのTERMS遵守状況、「定期確認調査票」を導入 （会員限定記事）
厚生労働省は9月16日に、サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂に関する通知を発出した。これは、前日の9月15日に開かれた、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会にお
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［医薬品］ サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）の改訂案を了承 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が9月15日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会で配付された資料。この日は、サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）について議論を行った。 TERMSに
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［医薬品］ PTP包装シート、誤飲防止のため1つずつに切り離さないよう留意 （会員限定記事）
厚生労働省は9月15日に、PTP包装シート誤飲防止対策について、医療機関および薬局への注意喚起と周知徹底を依頼する通知を発出した。 医薬品のPTP包装シートについては、医薬品を包装シートから押し出
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［23年度予算］ メディカル・イノベーション予算に教育研究費100億円を要望 （会員限定記事）
文部科学省が9月10日に開催した、メディカル・イノベーションの推進に関する政務会合で配付された資料。この会合は、文科省、厚生労働省、経済産業省が連携して、メディカル・イノベーションが推進されるよう、
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［医療情報］ どこでもMY病院の運営主体、民間事業者を排除しない 内閣府 （会員限定記事）
内閣府が9月8日に開催した、高度情報通信ネットワーク社会推進戦略本部（IT戦略本部）の医療情報化に関するタスクフォースで配付された資料。IT戦略本部では、行政・施策の電子化・情報化を進めるため、さま
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［診療報酬］ 既存薬配合剤の投薬期間制限、個別判断の方向へ 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が9月8日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、今後の議論の進め方や、新薬の収載等などについて議論を行った。 今後の進め方については、（1）初再診料や外来管理加算、入院基本料
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［診療報酬］ 適応外使用の公知申請、副作用被害救済制度の運用示す （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答についての事務連絡を行った。 平成22年8月30日付で、薬事・食品
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［診療報酬］ 公知申請に関連し、療担規則及び薬担規則等を一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は8月30日に、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」と「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について、一部を改正す
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［医薬品］ 公知申請の事前評価を終了した5成分10品目、保険適用へ （会員限定記事）
厚生労働省は8月30日に、公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いに関する通知を発出した。 通知では、（1）カペシタビン（2）ゲムシタビン塩酸塩（3）シクロホスファミド水和物（4）ノ
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［医薬品］ インフルエンザHAワクチンなどで、「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂を求める通知を発出した。インフルエンザHAワクチンなど4種のインフルエンザワクチンについて、添付文書の「使用上の注意」を改訂する