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［医療提供体制］ 医療広告規制、ウェブサイト事例解説書の第4版公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、「医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書」の第4版を公表した。広告が禁止されている事例として、自院が最適・最先端な医療を提供しているとホームページなどに記載することなどを追加し
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［医薬品］ その他の血液・体液用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付けで、その他の血液・体液用薬「アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。「医
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［医療改革］ スイッチOTC化、評価検討会議「不要」論も 規制改革推進会議 （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議が3月28日に開いた「健康・医療・介護ワーキング・グループ」で、医療用医薬品から要指導・一般用薬への転用（スイッチOTC化）について話し合う検討会議を不要とすべきだとの意見が構
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［感染症］ 日医、麻しんワクチンの発注で医療機関に注意喚起 （会員限定記事）
日本医師会の釜萢敏常任理事は27日の定例記者会見で、麻しん含有ワクチンの予防接種について、各都道府県の医師会へ注意喚起を行ったと報告した。医療機関に対し、ワクチンの定期接種を優先したうえで、定期接種
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月22日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「アフリベルセプト（遺伝子組換え）［アフリベルセプト後続1］」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料）
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［医薬品］ 通常承認のゾコーバ、薬価を維持 中医協で了承 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」の通常承認に基づく薬価について緊急承認時と同じ1錠7,407.40円、1治療では5万1,851.80円とすること
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月25日－3月30日 （会員限定記事）
来週3月25日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月25日(月)14:00-16:00 第3回 医療機能情報提供制度・医療広告等に関する分科会16:00-18:30 第3回
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［医薬品］ 「重要なリスク」の評価基準見直し、RMPに規定盛り込む 通知改訂 （会員限定記事）
医薬品製造販売後の安全性評価に関する厚生労働省の検討会は、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の通知を改訂することを了承した。リスクとベネフィットのバランスや公衆
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［医薬品］ IRBの審議事項整理で治験効率化を 薬事規制検討会で議論 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。治験実施前に安全性や有効性を確認する治験審査委員会(IRB)の審議事項の整理など、治験体制の効
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［医薬品］ 2024年2月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は21日、2024年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,181億円（前年同月比7.7％増）▽米国／462億円（
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［医薬品］ 薬価削除プロセス、簡素化に向け始動へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、関係学会と製薬企業双方の負担軽減の観点から薬価削除プロセスの簡素化に向けた議論を開始する。15日に開催された「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」で明かした。 2019－21年
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［医薬品］ 後発医薬品メーカー184社、4月から自主点検実施へ （会員限定記事）
日本製薬団体連合会は厚生労働省からの要請を受け、後発医薬品メーカー184社、薬価基準に収載されている全ての後発医薬品（9,341品目）を対象に承認書と製造実態に乖離がないかを調査する新たな自主点検を