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［医薬品］ 医薬品・医療機器生産・輸出入の24年状況、厚労省が詳細版発表 （会員限定記事）
厚生労働省は1月10日に、平成24年の薬事工業生産動態統計年報の詳細版を公表した。概要版は平成25年11月1日に発表されており、本誌でもお伝え済みである。 平成24年の医薬品、医療機器の生産・
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［規制改革］ 医療法人の社員、出資額に応じた議決権付与を認めるべきか （会員限定記事）
内閣府は1月9日に、規制改革会議の下部組織である「健康・医療ワーキンググループ」を開催した。 この日は、（1）セルフケア領域に適する医療用検査薬等の見直し（2）医療機関の業務およびガバナンス―を議
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［診療情報］ 製薬・医療機器業界が「民間によるNDB活用」を強く要望 （会員限定記事）
厚生労働省は1月9日に、「レセプト情報等の提供に関する有識者会議」を開催した。 この日は製薬業界等や有識者からヒアリングを行った。 レセプト情報等には患者の個人情報が含まれているため、レセプト等
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［改定速報］ 消費増税対応、医科再診料は71点案と72点案を中医協で議論へ （会員限定記事）
厚生労働省は1月8日に、診療報酬調査専門組織の「医療機関等における消費税負担に関する分科会」を開催した。 この日は、平成26年度診療報酬改定率（消費税率引上げ対応分）を踏まえた財源配分等が議題とな
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［医薬品］ バルプロ酸ナトリウムなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は1月7日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［薬価］ レボホリナートの保険診療上の適応について、関連通知を一部修正 （会員限定記事）
厚生労働省は1月6日に、「『アイソボリン点滴静注用25mg及び同100mg、コンサータ錠18mg及び同27mg、メロペン点滴用バイアル0.25g及び同0.5g、レボホリナート点滴静注用25mg「ヤク
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［材料価格］ カプセル型内視鏡の機能区分を「小腸用」「大腸用」に細分化 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正を行う旨の事務連絡を行った。 特定保険医療材料は、医薬品と異なり、
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［医療安全］ ドネペジル塩酸塩など13品目、自動車運転等に関する規定見直し （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.308を公表した。 今回は、（1）医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上
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［医療改革］ 病院対象のヘルスケアリート活用に向け、26年度中に環境整備 （会員限定記事）
政府は12月26日に、産業競争力会議「医療・介護等分科会」の中間整理を公表した。 これは、前日（12月25日）の分科会において大筋で了承された中間整理案の文言整理を行ったもの。 中間整理では、（
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［意見募集］ 一般用薬ネット販売行う薬局の開設許可申請詳細ルール等定める （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令（案）」と「薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。 「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」が成立
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［医療安全］ 薬局におけるヒヤリ・ハット、薬剤師による相互確認が重要 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は12月25日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第9回集計報告を発表した。これは、平成25年1月から6月までに報告のあった、薬局におけるヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。
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［改定速報］ 「うがい薬のみ処方された場合」の保険適用除外案、委員は反論 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協総会を開催した。 この日は、これまでの宿題事項等について議論したほか、各側からの見解発表、DPC評価分科会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会からの報告受領など、