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［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「第47回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。(参照)病院は以下のとおり。●国立大学法人 名古屋大
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［事務連絡］ 医薬品「自主点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書と製造実
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［改定速報］ 基礎的医薬品の薬価制度、試行対象品目を了承 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。「基礎的医薬品」などを議題とし、2016年度薬価制度改革の試行対象品目を提示・了承した。 2016年度薬価制度改革で「基礎的医薬品」は
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［改定速報］ 市場拡大再算定品目など再算定対象医薬品を決定 中医協・総会2 （会員限定記事）
1月20日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「市場拡大再算定品目および効能変化再算定品目」が提案され、再算定対象25成分54品目を了承した。具体的な薬価は3月告示予定。 まず、市場拡
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［改定速報］ 2016年度保険医療材料制度の見直し案を承認 材料専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、「2016年度実施の保険医療材料制度の見直し案」を示し了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。 保険医療
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［改定速報］ 2016年度の薬価算定基準等の見直し案を了承 薬価専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」を示し、了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。薬価制度改革の大枠（
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［改定速報］ 基礎的医薬品、収載25年経過や乖離率など明確化 薬価専門部会2 （会員限定記事）
1月20日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」で了承された、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」では、このほか、次のような内容が盛り込まれている。【既収載医薬品】●「長期収載品」に関し、
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［改定速報］ 費用対効果評価の試行的導入の通知案を了承 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会でも了承
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［通知］ 医薬品製造販売業者に対し製造実態の点検実施を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月19日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施」に関する通知を発出した。通知は血液製剤およびワクチン製剤の製造に係る事業所において、長年承認書と異なる製造方法
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［医薬品］ ヨヒンビンなどを含む無承認「健康食品」の発見を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日、「医薬品成分を含有する製品の発見」について発表した(参照)。医薬品原料の「ヨヒンベ（樹皮）」・「ゴシュユ（果実）」を配合した製品（いわゆる健康食品）の発見を公表した東京都の発
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［医薬品］ 製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議 経産省小委 （会員限定記事）
経済産業省は1月18日、産業構造審議会の産業技術環境分科会「研究開発・イノベーション小委員会」を開き、製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議した(参照)。オープンイノベーションとは、単独企
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［通知］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月15日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(参照)。3品目は次の通り。 「オシメルチニブメシル酸塩」(参照)、「アルブトレペノナコ