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［社会保障］ 1億総活躍元年、厚労省が責任持つ政策で対処 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は、1月4日の閣議後の記者会見で、新年の抱負や通常国会への意気込みなどについて語った。 塩崎厚労相は「1億総活躍元年の幕開けであり、本格的に『名目GDP600兆円』、『希望出生率
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［パブコメ］ ラジウム223製剤を放射性医薬品とする改正に意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月27日まで、「放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集（パブリックコメント）を実施している。 放射性医薬品（放射線を放出する医薬品）は、「医薬品、医
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［事務連絡］ 使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、「使用成績評価に係る質疑応答集（Q&A）」に関する事務連絡を行った。医療機器および体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いに関する、「取扱い通知
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［通知］ 医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、医療機器の「使用成績評価」に関する通知（「医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続きおよび具体的な運用」に関する通知）(参照)を発出した。 医薬品医療機器
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［通知］ 医薬品の範囲に関する基準を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、「医薬品の範囲に関する基準の一部改正」に関する通知を発出した。人が経口的に服用する物が、医薬品医療機器等法で定める医薬品に該当するか否かに関する基準の局長通知「無承認無
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［医薬品］ ネット販売“健康食品”の半数以上から医薬品成分を検出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日、2013年度の「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表し、対象のいわゆる健康食品の半数以上から医薬品成分を検出し、危険ドラッグはすべて指定薬物や麻薬を含有していた
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［経営］ ドラッグストア11月販売総額は前年同月比7.3％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は12月28日、2015年11月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれてい
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［事務連絡］ 薬用クリームの製造販売承認申請モックアップ作成 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップ（薬用クリーム）」を作成し関係団体あてに通知したことについて、事務連絡を行った。また、これ
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［医療改革］ かかりつけ医以外受診定額負担等2016年に結論 経済財政推進委 （会員限定記事）
政府は12月25日、経済財政諮問会議の専門調査会「経済・財政一体改革推進委員会」を開催し、「経済・財政再生アクション・プログラム」などを議題とした。プログラムは12月24日に経済財政諮問会議で決定さ
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［予定］ 注目される2016年の主な審議会などのスケジュール （会員限定記事）
2016年の注目される医療・介護関連の審議会はやはり、診療報酬本体改定率がプラス改定に決まった診療報酬改定に向けた中央社会保険医療協議会総会です。これまでに改定の基本方針が決まっており、年明けは、「
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［経営］ 医療系ベンチャーの育成方法を議論する初会合 ベンチャー振興懇 （会員限定記事）
厚生労働省は12月24日、「医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会」の初会合を開催した。 この懇談会は、厚生労働大臣の私的懇談会。開催の背景には、米国において、米食品医薬品局（
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［通知］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パタノール点眼液0.1%」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し