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［医薬品］ 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。 適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立さ
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［医薬品］ 「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された硫酸インジナビルエタノー
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［医薬品］ ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(参照)。対象は、（1）その他の循環器官用薬「リオシグアト」、（2）血液凝固阻止剤「ワルファリンカ
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 9月4日～9月9日 （会員限定記事）
来週9月4日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は、診療報酬調査専門組織「入院医療等の調査・評価分科会」です。 その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。9月4日（月）14:00-16:
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［医薬品］ サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。●「サインバルタカプセル20mg」など（塩野義製薬）、
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(参照)。 施行は9月8日(参照)。 今回、新たに指定された物質は次のとおり(参照)。 ●3－エチル－2－（
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［医薬品］ 薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討 内閣府・報告書 （会員限定記事）
内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。薬剤費抑制と医薬品の開発インセンティブという2つの命題を両立させるには、薬価算定時の補正加算制度などの運用にメリ
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［医薬品］ アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(参照)。効能・効果等が一部変更されたこ
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［予算］ かかりつけ薬局の機能強化に2億3,800万円を要求 医薬・生活衛生局 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日、医薬・生活衛生局の2018年度予算概算要求について公表した。概算要求額は102億6,200万円で、前年度当初予算と比べて14億9,700万円、17.1％の増額要求となっている
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［医薬品］ アセチルコリン塩化物の一部変更承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日、「アセチルコリン塩化物（販売名：オビソート注射用0.1g）／第一三共」で、公知申請の事前評価の結果、今年3月2日付けで保険適用されていた、効能・効果および用法用量の追加につい
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［税制改正］ 2018年度税制改正、社会医療法人等の要件見直し要望 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日、2018年度の税制改正要望案をまとめた。新規項目としては、▽個人立医療機関への軽減税制措置の創設▽社会医療法人・特定医療法人の認定要件の見直し▽受動喫煙防止対策に伴う税制上の
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 8月28日～9月2日 （会員限定記事）
来週8月28日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「診療報酬調査専門組織（DPC評価分科会）」です。 その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。8月28日（月）15:30-17:30