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2007年04月19日(木)

抗パーキンソン剤の2品目について使用上の注意の改訂を求める

「使用上の注意」の改訂について(4/19付 通知)《厚労省》
発信元:厚生労働省 医薬食品局 安全対策課   カテゴリ: 医薬品・医療機器
厚生労働省が4月19日付けで日本製薬団体連合会の安全性委員会宛てに出した通知で、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報について「使用上の注意」の変更を求めるもの。対象となっているのは、抗パーキンソン剤のメシル酸ペルゴリドとカベルゴリンの2品目。変更が求められているのは、主に「禁忌」や「重大な副作用」の項目で、一部追記が指示されている(p2~p3参照)(p4~p5参照)

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2007年04月19日(木)

未承認薬、限定的に製造・輸入・販売等の禁止を解除へ  

有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会(第6回 4/19)《厚労省》
発信元:厚生労働省 医薬食品局 審査管理課   カテゴリ: 医薬品・医療機器
厚生労働省が4月19日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、医薬品の効率的な承認方法や、国の承認を経ない未承認薬の使用に関する考え方について議論が行われた。資料では、(1)医薬品医療機器総合機構の就業規則に関する検討会(第4・5回)における主な議論(p5参照)(2)論点整理(p11~p12参照)(3)第6回検討会の検討課題に関する参考資料(p13~p32参照)―な・・・

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2007年04月19日(木)

国立病院機構、平成19年度長期借入金計画案を公表

独立行政法人評価委員会 国立病院部会(第19回 4/19)《厚労省》
発信元:厚生労働省 政策統括官 社会保障担当参事官室   カテゴリ: 予算・人事等
厚生労働省が4月19日に開催した独立行政法人評価委員会の国立病院部会で配布された資料。この日は、国立病院機構の平成19年度の(1)長期借入金計画案(2)債券発行計画案(3)償還計画案―が提示された。平成19年度長期借入金計画額は、380億円で、償還額は487億5000万円。長期借入金の年度末残高は前年度より107億5000万円減の6757億6500万円となっている(p2参照)

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