- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、12月25日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽ルキソリチニブリン酸塩／造血幹細胞移植後の移植片対宿主病／ノバルティ
発信元医薬品審査管理課
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ アビガン、新型コロナ感染症の適応追加を見送り 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、抗ウイルス薬「アビガン錠200mg」（一般名：ファビピラビル）の効能・効果への新型コロナウイルス感染症の適応追加を見送ることを決めた(参照)。提出された
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日付で、新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽BIIB067／筋萎縮性側索硬化症／バイオジェン・ジャパン▽Rozanol
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品9品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は9日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ベストロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）(参照)▽ブトリシランナトリウム(参照)▽レナジルセンナトリ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(参照)、収載総数
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は18日付で、希少疾病用医薬品として新たに6医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「andexanet alfa」（ブリストル・マイヤ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ リツキシマブの小児慢性ITPの該当性など報告 厚労省・検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が16日に開かれ、専門作業班（ワーキンググループ）の評価が報告された。小児ワーキンググループからは、リツキシマブ（遺伝子組換え）について
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、新たに7医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え）(参照)▽クロバリマブ（遺伝子組換え）(参照)▽オチリマブ（遺伝
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、短腸症候群治療薬「teduglutide（遺伝子組換
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽イネビリズマブ（遺伝子組換え）(参照)▽ホスレボドパ(参照)▽ホスカルビドパ水和物(参照)▽イデュルス
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 製造販売承認HPVワクチンの注意事項などを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長と同局医薬安全対策課長は21日、9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」に関する通知を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に出