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医薬品・医療機器
新型コロナウイルス
投稿日:
2021年07月19日(月)

[医薬品] モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。 米モデルナの「COV

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医療提供体制
医薬品・医療機器
投稿日:
2021年07月19日(月)

[医療提供体制] コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省 (会員限定記事)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(参照)。部会後

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医薬品・医療機器
投稿日:
2021年07月19日(月)

[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 (会員限定記事)

 厚生労働省は19日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽カプラシズマブ(遺伝子組換え)(参照)▽アムセネストラント(参照)▽ザンデリシブ(参照)▽モルヌピラ

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医薬品・医療機器
投稿日:
2021年06月28日(月)

[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 (会員限定記事)

 厚生労働省は6月28日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「ラニビズマブ(遺伝子組換え)[ラニビズマブ後続1]」(参照)。 こちらは会員記事です。(有料) ログインする

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医薬品・医療機器
投稿日:
2021年06月23日(水)

[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 (会員限定記事)

 厚生労働省は6月23日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽カシリビマブ(遺伝子組換え)(参照)▽イムデビマブ(遺伝子組換え)(参照) こちらは会員記事です

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医薬品・医療機器
新型コロナウイルス
投稿日:
2021年05月28日(金)

[医薬品] ファイザー製ワクチン、接種対象を12歳以上に引き下げ (会員限定記事)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は28日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の添付文書の内容について、16歳以上としていた接種対象者を12歳以上に引き下げるとと

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医薬品・医療機器
投稿日:
2021年05月24日(月)

[医薬品] 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は5月24日付で新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽エクリズマブ(遺伝子組換え)/ギラン・バレー症候群/アレクシオンファーマ▽ami

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医薬品・医療機器
投稿日:
2021年05月21日(金)

[医薬品] 2つの新型コロナウイルスワクチンを特例承認 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は21日、製造販売承認申請されていた新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」「COVID-19 ワクチンモデルナ筋注」の2製品について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承

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医薬品・医療機器
新型コロナウイルス
投稿日:
2021年05月20日(木)

[医薬品] 海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が了承 (会員限定記事)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ(AZ)製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(参照)。 2種類とも、接種対象は18歳

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