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［医療提供体制］ コロナ副反応疑い報告で死亡事例、因果関係は評価不能 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、新型コロナワクチン接種後の副反応疑い報告について、死亡事例（1例目）が報告されたと発表した。死亡したのは2月26日にファイザーの「コミナティ筋注」を接種した60歳代の女性で、報告者
発信元医薬安全対策課
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［医薬品］ 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、「再生医療等製品」について、「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「チサゲンレクルユーセル」について「重大な副作
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［医薬品］ 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
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［医療機器］ 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」（日本メドトロニック）の自主回収に関する情報提供があったと公表した(参照)。 同社は、当該製品の製造元である
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［医療提供体制］ コロナワクチンで重大な副反応、4時間以内なら報告義務 （会員限定記事）
厚生科学審議会の副反応検討部会は15日、新型コロナウイルス感染症ワクチンによる「重大な副反応」のアナフィラキシーについて、接種してから4時間までに発症すれば医療機関に報告を義務付けることを決めた(参
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［医薬品］ その他の循環器官用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は26日、「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月26日、「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
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［医療提供体制］ 在宅酸素吸入の引火事故、7カ月間で死亡3件 厚労省が公表 （会員限定記事）
厚生労働省は22日、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害の概要を公表した。在宅で主に肺の病気の治療に使う「酸素濃縮装置」などの使用中に引火したとみられる火災事故について取りまとめたもので、2020年1
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［医薬品］ 局所麻酔剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、「局所麻酔剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂で、「
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［医薬品］ ポリファーマシー対策、始め方から予算確保まで手順書で後押し （会員限定記事）
医薬品の相互作用などで有害事象を引き起こす高齢者のポリファーマシーの解消を後押しするため、厚生労働省は、病院の薬剤師や勤務医向けの手順書を作る。ポリファーマシー対策の始め方や体制整備、入院・外来ごと
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［医薬品］ その他の生物学的製剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、「その他の生物学的製剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改
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［医療機器］ 自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、ボストン・サイエンティフィックジャパン（東京都中野区）が自動植込み型除細動器「S－ICDパルスジェネレータ」の自主回収を開始したと発表した。海外の製造元から、部品の成形不良に起因し