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［医薬品］ 代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記
発信元医薬安全対策課
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［がん対策］ HPVワクチンの積極的な接種勧奨再開へ審議会で議論開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、子宮頸がん予防ワクチン（HPVワクチン）の積極的な接種勧奨の再開に向けた議論を審議会で始めた。同ワクチンについては接種後に全身の痛みなどの症状を訴える女性が相次ぎ、厚労省では201
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［医薬品］ 高脂血症用剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月7日付けで「高脂血症用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および
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［医薬品］ レブラミド・ポマリスト適正管理手順の改訂を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.385）を公表した。多発性骨髄腫などの治療薬であるレナリドミド（販売名：レブラミドカプセル）、ポマリドミド（販売名：ポマリストカプセル）の適正管理手
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［医療機器］ 在宅酸素吸入の引火事故、10カ月間で死亡5件 厚労省が公表 （会員限定記事）
厚生労働省は26日、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害事例を公表した。在宅で主に肺の病気の治療に使う「酸素濃縮装置」などの使用中に引火したとみられる火災事故について取りまとめたもので、2020年7月
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［医薬品］ 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月20日付けで「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日付けで「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂
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［医薬品］ 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は6月15日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも「医療用医薬品の添付
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［感染症］ モデルナ製ワクチン接種、アナフィラキシー事例なし 5月30日時点 （会員限定記事）
5月21日に特例承認された米モデルナの新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省は、国内での接種によって副反応が疑われる症状の報告が同30日時点で計17件あったことを専門家部会で明らかにした。
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［医薬品］ 精神神経用剤について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、令和3年度第7回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（2021年5月24日開催）における審議結果などを踏まえ、「精神神経用剤」（医薬品名：クロザピン
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［医薬品］ 小柴胡湯加桔梗石膏の「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は13日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した(参照)。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。〔小柴胡湯加桔梗石膏〕 商品名はツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用
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［医薬品］ デュルバルマブの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.382）を公表した。添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、腫瘍用薬「デュルバルマブ（遺伝子組換え）」（イミフィンジ点滴静注120mg、同500m