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［医薬品］ 経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を自主回収、睡眠導入剤混入 （会員限定記事）
厚生労働省は、後発医薬品メーカーの小林化工（福井県あわら市）が経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収を開始したことを明らかにした。一部のロットに、睡眠導入剤の有効成分であるリルマ
発信元医薬安全対策課
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［医薬品］ オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.378）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、抗悪性腫瘍剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（オプジーボ点滴静注2
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［医薬品］ オプジーボなど「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改
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［医薬品］ タケキャブ錠の副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.377）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、消化性潰瘍用剤の「ボノプラザンフマル酸塩」（タケキャブ錠10mg、
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［医薬品］ 代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に
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［医薬品］ 10月から異なるワクチンの接種間隔制限を緩和 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省健康局健康課と医薬・生活衛生局医薬安全対策課は、ワクチンの接種間隔に関する事務連絡（4日付）を都道府県衛生主幹部（局）に出した。異なるワクチンの接種間隔を見直す定期接種実施要領の改正が10
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［医薬品］ 神経領域で重篤副作用疾患別対応マニュアルの検索ガイド 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、重篤副作用総合対策検討会の会合で、副作用発現臓器・領域別総論の作成方針や検討事項を報告した(参照)。検討会は、厚労省が示した「症状からの重篤副作用疾患別対応マニュアルの検索ガイド：
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［医療機器］ 補助人工心臓の血液ポンプ停止で再び死亡事例 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、2019年9月から自主回収が行われているサンメディカル技術研究所の「植込み型補助人工心臓EVAHEART」の機能が停止したために使用している患者が死亡したことを明らかにした。19年
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［医薬品］ 製造販売承認HPVワクチンの注意事項などを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長と同局医薬安全対策課長は21日、9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」に関する通知を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に出
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［医薬品］ オキシトシン添付文書に連続的なモニタリング追記 改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は25日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り(参照)。〔オキシトシン〕商品名はアトニン−O注1単位など。子宮収縮の誘発、促進並び
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［医薬品］ ベバシズマブの重大な副作用に動脈解離 添付文書改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り(参照)。〔ベバシズマブ（遺伝子組換え
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［医薬品］ アーリーダ錠副作用、TENの経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.373）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、前立腺癌治療剤「アパルタミド」（アーリーダ錠60mg）の副作用の