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［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に指定する省令を公布した。施行は11月24日。今回、新たに指定された物質は次の通り(参照)。▽省令名：N－エチル－1－（3－フ
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ カンデサルタン シレキセチルの事前評価終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月9日、カンデサルタン シレキセチル（販売名：ブロプレス錠2など／武田テバ薬品）の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。小児に対する用法・用量を
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［医薬品］ メトトレキサートなどの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月8日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品2成分2品目を都道府県などに通知した。公知申請が認められた医薬品は、薬事承認上は適応外使用のままであっても、事前評価が終了した段階
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［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽インコボツリヌストキシンA (参照)▽ボロファラン（10B）(参照)▽ホリトロピン デルタ（
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［医薬品］ ラモトリギンなど3医薬品の使用上の注意改訂を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日、てんかん治療薬のラモトリギンなど3医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。ラモトリギンは、使用上の注意の「重大な副作用」の
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［医薬品］ 抗インフル薬の異常行動で注意喚起 医薬品等安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は10月16日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.357」に、14成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。アマンタジン塩酸塩などの抗インフルエンザウイルス薬の添付文
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［医薬品］ ドブタミン塩酸塩製剤、心エコー図検査時の留意事項を通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月12日、ドブタミン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項を都道府県などに通知した。同日付で「心エコー図検査における負荷」の効能・効果追加の一部変更が承認されたことを受けての対応。添付
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月9日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽アデュカヌマブ（遺伝子組換え）(参照)▽ツシジノスタット(参照)。 こちらは会員記事です。（有
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［医薬品］ 開発権移行に伴い、carglumic acidをオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日、希少疾病用医薬品のcarglumic acidについて、開発権の移行に伴う指定取り消し、および再指定手続きを行い、都道府県などに通知した。効能・効果は、N－アセチルグルタミン
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［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用GL、追補版の骨子案提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日、「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」に、「高齢者の医薬品適正使用の指針」の追補版の骨子案を提示した。追補は、今年5月に通知された「総論編」を補完
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［医薬品］ 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月14日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。今回指定された医薬品と効能・効果は以下の通り(参照)。 ▽ラブリズマブ（遺伝子組換え）／発作性夜間ヘ
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽グラスデギブマレイン酸塩▽ビクテグラビルナトリウム▽フィルゴチニブマレイン酸塩▽カボザンチニブ