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［医薬品］ 国内初、乳児用のRSウイルスワクチン承認へ （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は27日、RSウイルス感染症による新生児や乳児の重い肺炎などを予防するためのワクチンなどの製造販売承認を了承した。同ワクチンが承認されれば新生児や乳幼児用として国
発信元医薬局
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「ザポメラン」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする 2週間のト
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［医薬品］ 血液凝固阻止剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月21日付けで「血液凝固阻止剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した(参照)。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載
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［制度改革］ 大麻原料の医薬品24年にも解禁、改正法案を国会に提出 （会員限定記事）
政府は24日、大麻草から製造された医薬品の国内での使用を認めることを盛り込んだ大麻取締法などの改正案を閣議決定し、第212回国会（令和5年臨時会）に即日提出した。2024年の施行を目指す。 改正案は
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［医薬品］ 治験データ改ざんなどGCP違反 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」（東京都港区）が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP（臨床試験の実施基準）に違反していたことを確認したと発表した。実
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月2日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、「タルラタマブ（遺伝子組換え）」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログイ
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［医療提供体制］ リフィルなど機能追加12月以降に後ろ倒し 電子処方箋 （会員限定記事）
全国運用が1月に始まった電子処方箋システムについて、厚生労働省は、10月ごろに予定していたリフィル処方箋や口頭同意、マイナンバーカードを活用した電子署名などの機能の追加を後ろ倒しし、12月から202
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［医療提供体制］ 新型コロナ、高齢者施設内療養への補助額を10月から半減 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、新型コロナウイルスに感染した高齢者施設の入居者が引き続き施設内での療養（施設内療養）を行う場合の、施設への補助の単価を10月から半分に減らし、感染した入居者1人につき1日当たり5
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［医療提供体制］ 新型コロナ、病床確保料の上限額を10月から2割減 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、新型コロナウイルスの患者のための専用病床を確保した医療機関に支給してきた「病床確保料」の上限額について10月以降はほぼ2割減らすと発表した。また、重点医療機関の補助区分を廃止する
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［医薬品］ 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は9月15日付けで、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽テコビリマト水和物(参照)▽サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）(参照)▽フェニル
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［医薬品］ 国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要 （会員限定記事）
厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本的
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［医療改革］ 濫用の恐れある薬、店舗で販売ルールの順守率低下 厚労省調査 （会員限定記事）
厚生労働省は、濫用の恐れのある医薬品を購入者が複数購入しようとした時の販売方法が適切だった薬局・店舗販売業の店舗の割合が2022年度は76.5％で、前年度よりも5.5ポイント低下したとする調査結果を