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［医薬品］ 危険ドラッグの成分4物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分4物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。施行は3月1日から。今回、指定された物質
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「オララツマブ（遺伝子組換え）」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ロ
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［医薬品］ 抗がん剤「ニボルマブ」などで添付文書改訂 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日付けで、抗がん剤のニボルマブ（遺伝子組換え）やトラスツズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 ニボルマブ（
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［医薬品］ エクリズマブの効能・効果の範囲明確化で添付文書改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日付けで、エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：ソリリス点滴静注300mg）の使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会宛に通知した。 同剤の「効能・効果に関連する使用上の注意」の
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［医薬品］ ヌシネルセンナトリウムの重大な副作用に水頭症追加 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.360」に、19成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂を掲載し、注意を喚起した。脊髄性筋萎縮症治療薬「ヌシネルセンナトリウム」は、重
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［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用、GL追補で療養環境別の留意点明示へ （会員限定記事）
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」が2018年5月にまとめた、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」に次ぐ、追補版の概要が明らかになった。1月25日に開催された同検討会に厚労省が具体案を
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［医薬品］ 医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、東京都で発見されたと発表した。該当製品は、「MACAVITAN（マカビタン）」。タダラフィルは勃起不全（ED）治療薬などに使用
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［医療機器］ 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドトロニック （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収（回収および患者モニタリング）に着手したと発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因にな
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［医療提供体制］ 皇位継承に伴う10連休の医療提供、万全の備えを 厚労省 （会員限定記事）
皇位継承に伴う4月末からの10連休で、厚生労働省は医療の提供に支障が出ることがないよう、万全の体制整備を促す局長通知を1月15日付けで都道府県に送付した。10連休中の医療機関・薬局の救急医療や外来診
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［医薬品］ 抗がん剤などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、抗がん剤のアキシチニブやレナリドミド水和物などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。アキシチニブは、「重大な副作用」の項に「間
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［医薬品］ HIV-1感染症治療薬など3医薬品をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日付けで、3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。このうち、トキソプラズマ症治療薬「スルファジアジン」は、開発権が日本アルコンからノバルティスファーマに移行したことを受けての指定
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［医療安全］ 小児の誤飲事故、たばこが最多 17年度病院モニター報告 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど公表した「2017年度 家庭用品等に係る健康被害 病院モニター報告」によると、小児の誤飲事故は、たばこによるものが23.0％と最も多いことがわかった。同省は、小児の目につく場所や