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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況の概要等について (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第55回 5/31)《厚生労働省》
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No.

要望番号

16

Ⅳ-167

ガルカネズマブ
群発頭痛発作の発症抑制
(遺伝子組換え)

17

Ⅳ-170

尿素(13C)

通常、小児・未成年者(青年)には、尿素(13C)として100mg(1錠)を空腹
小児・未成年者(青年)に対するヘリコバ
一般社団法人日本ヘリ
時に経口投与する。
大塚製薬株式会社
クター・ピロリの感染診断
コバクター学会

フルデオキシグ
ルコース(18F)

①通常、成人にはFDGスキャン注® 1バイアル(検定日時において185
MBq)を静脈内に投与し撮像する。投与量(放射能)は、年齢、体重によ
不明熱の原因部位の可視化(38℃以上
り適宜増減するが、最小74 MBq、最大370 MBqまでとする。
の発熱が3週間以上続き、一連の診療で
②通常、成人にはフルデオキシグルコース(18F)静注「FRI」 1バイアル
も発熱の原因部位が不明な場合に利
(検定日時において185 MBq)を静脈内に投与し撮像する。投与量(放射
用)
能)は、年齢、体重により適宜増減するが、最小74 MBq、最大370 MBq
までとする。

18

Ⅳ-177

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

300mgを1ヶ月間隔で皮下投与する。

個人

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

日本イーライリリー株式会
適応外薬


適応外薬

検討状況等

企業見解待ち



日本核医学会、日本臨
①日本メジフィジックス株
床検査医学会、日本感
式会社
適応外薬
染症学会、日本リウマ
②PDRファーマ株式会社
チ学会

要望書確認中

要望書確認中

<精神・神経WG>

19

20

ⅣS-16

Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)(ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド)
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)(アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
(グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド)
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2(成人(15歳超))を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸)
Ltd. (豪)(ニューレン
(trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド)
名: NNZ-2566))
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)(アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド)

ⅣS-17

Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)(ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド)
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)(アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
(グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド)
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2(小児(5-15歳))を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸)
Ltd. (豪)(ニューレン
(trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド)
名: NNZ-2566))
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)(アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド)

6

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