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コンビネーション医薬品不具合等報告 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
145 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
146 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
147 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
12
情報提供
148 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
149 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
注入不能の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
150 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
151 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「NP」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
152 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「NP」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
153 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
その他
154 リドカイン塩酸塩
汎用注射筒
キシロカイン注シリンジ1%
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
155 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
1.88mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
156 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
157 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
6
情報提供
158 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
その他
159
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
160
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
その他
161
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
情報提供
162
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
3
その他
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
145 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
146 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
147 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
12
情報提供
148 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
149 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
注入不能の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
150 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
151 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「NP」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
152 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「NP」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
153 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
その他
154 リドカイン塩酸塩
汎用注射筒
キシロカイン注シリンジ1%
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
155 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
1.88mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
156 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
157 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
6
情報提供
158 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
その他
159
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
160
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
その他
161
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
情報提供
162
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
3
その他
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