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資料１－６ 副反応疑い報告の状況について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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12歳以上の心筋炎及び心膜炎に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ②）
最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた2021年12月６日から今回の審議会（2023年1月22日時点）までにおける心筋炎・心膜炎の製造販
売業者の報告状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
289件（18件、2件）
ブライトン分類１-３
102件（8件、0件）
・モデルナ社ワクチン
ブライトン分類１-５
181件（8件、0件）
ブライトン分類１-３
81件（1件、0件）
ブライトン分類１-５
5件（1件、1件）
ブライトン分類１-３
1件（1件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
8件（6件、1件）
ブライトン分類１-３
4件（3件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
1件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
0件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
1件 (0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件 （0件、0件、0件）
（総数）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
【心膜炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
102件（4件、1件）
ブライトン分類１-３
45件（2件、1件）
・モデルナ社ワクチン （総数）
ブライトン分類１-５
41件（1件、0件）
ブライトン分類１-３
22件（0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
3件（1件、0件）
ブライトン分類１-３
1件（1件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
3件（2件、1件）
ブライトン分類１-３
1件（0件、1件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
1件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
0件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
0件（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-５
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
括弧内は、それぞれうち４、５回目接種後の事例（ノババックスは３、４、５回目接種後）
ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に関する論点のまとめ
○ ４、５回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、心筋炎・心膜炎に係るこれまでの検討結果を
踏まえても、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念は認められないと
考えてよい。
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最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた2021年12月６日から今回の審議会（2023年1月22日時点）までにおける心筋炎・心膜炎の製造販
売業者の報告状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
289件（18件、2件）
ブライトン分類１-３
102件（8件、0件）
・モデルナ社ワクチン
ブライトン分類１-５
181件（8件、0件）
ブライトン分類１-３
81件（1件、0件）
ブライトン分類１-５
5件（1件、1件）
ブライトン分類１-３
1件（1件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
8件（6件、1件）
ブライトン分類１-３
4件（3件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
1件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
0件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
1件 (0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件 （0件、0件、0件）
（総数）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
【心膜炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
102件（4件、1件）
ブライトン分類１-３
45件（2件、1件）
・モデルナ社ワクチン （総数）
ブライトン分類１-５
41件（1件、0件）
ブライトン分類１-３
22件（0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
3件（1件、0件）
ブライトン分類１-３
1件（1件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
3件（2件、1件）
ブライトン分類１-３
1件（0件、1件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
1件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5） ブライトン分類１-５
0件（0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
0件（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-５
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
括弧内は、それぞれうち４、５回目接種後の事例（ノババックスは３、４、５回目接種後）
ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に関する論点のまとめ
○ ４、５回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、心筋炎・心膜炎に係るこれまでの検討結果を
踏まえても、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念は認められないと
考えてよい。
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