新医薬品の薬価算定について
整理番号

２３－３－外－２

薬 効 分 類

２１９ その他の循環器官用薬（外用薬）

成

トレプロスチニル

分

名

新薬収載希望者

持田製薬（株）

販
売
名
（規格単位）

トレプロスト吸入液１．７４ｍｇ（１．７４ｍｇ２．９ｍＬ１管）

効 能 ・ 効 果

肺動脈性肺高血圧症

主な用法・用量

通常、成人には、１日４回ネブライザを用いて吸入投与する。１回３吸入（トレ
プロスチニルとして１８μｇ）から投与を開始し、忍容性を確認しながら、７日
以上の間隔で、１回３吸入ずつ、最大９吸入（トレプロスチニルとして５４μｇ）
まで漸増する。３吸入の増量に対して忍容性に懸念がある場合は、増量幅を１又
は２吸入としてもよい。忍容性がない場合は減量し、１回最小量は１吸入とする
こと。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イロプロスト
会社名：バイエル薬品（株）

算

比

定

補 正 加 算

較

薬

販売名（規格単位）
ベンテイビス吸入液１０μｇ
（１０μｇ１ｍＬ１管）

薬価（１日薬価）
２，００１．５０円
（１８，０１３．５０円）

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
１８，０１３．５０円

１．７４ｍｇ２．９ｍＬ１管

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

→

（加算後）
１８，９１４．２０円

なし
１．７４ｍｇ２．９ｍＬ１管

１８，９１４．２０円
（１日薬価：１８，９１４．２０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

（参考）
１．７４ｍｇ２．９ｍＬ１管
米国(AWP)
854.126 ﾄﾞﾙ １０８，４７４．００円
米国(WAC)
711.771 ﾄﾞﾙ ９０，３９４．９０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

７年度

４２８人

２０億円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国（年月）：
米国（２００９年７月）

製造販売承認日

令和４年１２月２３日

薬価基準収載予定日

27

令和５年３月１５日