薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性
ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年２月１４日

薬

最類似薬

セミプリマブ（遺伝子組換え）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）

がん化学療法後に増悪した進行又は再 進行又は再発の子宮頸癌
発の子宮頸癌
他
ＰＤ－１／ＰＤ－１リガンド結合阻害
左に同じ
作用
４４４個のアミノ酸残基からなるＨ鎖
（γ４鎖）２本及び２１４個のアミノ酸
残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成さ
れる糖タンパク質。

４４７個のアミノ酸残基からなる
Ｈ鎖２本及び２１８個のアミノ酸
残基からなるＬ鎖２本で構成され
る糖タンパク質。

注射
注射剤
３週に１回

左に同じ
左に同じ
３週または６週に１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕

補

有用性加算（Ⅱ）
比較薬は添付文書上、ＰＤ－Ｌ１発現率により異なる傾向が示唆されている旨、注
(５～３０％)
意喚起されている一方で、本剤はＰＤ－Ｌ１の発現状態によらず進行又は再発の子宮
頸癌に使用できるものとして薬事承認されていることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝
５％）を適用することが適当と判断した。

正
加
算

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

20

年

月

日