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資料３－４ 研究報告の報告状況 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
129 ノルトリプチリン塩酸塩
130 レベチラセタム
131 無水カフェイン
132
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン（遺伝子組換え
サルアデノウイルスベクター）
133
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン（遺伝子組換え
サルアデノウイルスベクター）
134
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン（遺伝子組換え
サルアデノウイルスベクター）
135 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
文献名
Francis M, et al.. Suspected suicides and nonfatal suicide attempts involving
antidepressants reported to United States poison control centers, 2000-2020. Clinical
Toxicology. 2022;60(7):818-826
Bjork，M．H．，et al．Prenatal exposure to antiseizure medication duotherapy and risk of
neurodevelopmental disorders‐SCAN‐AED：a Nordic nationwide cohort study．Epilepsia
2021；62（Suppl．3）：24‐25
Bjork，M．H．，et al．Association of Prenatal Exposure to Antiseizure Medication With
Risk of Autism and Intellectual Disability．JAMA Neurology 2022；79（7）：672‐681
Magenis M, Damiani A, Franca I, de Marcos P, Effting P, Muller A, de Bem Silveira G,
Borges Correa M, Medeiros E, Silveira P, Budni J, Boeck C, de Andrade V. Behavioral,
genetic and biochemical changes in the brain of the offspring of female mice treated with
caffeine during pregnancy and lactation. Reproductive toxicology (Elmsford, N.Y.). 2022
SEP;112:119-135.
Germano F, et al.. COVID-19 vaccine-related Guillain-Barre syndrome in the Liguria
region of Italy: A multicenter case series.. Journal of the Neurological Sciences 2022; 440:
120330-.
Park J, et al.. A Disproportionality Analysis for Association of Systemic Capillary Leak
Syndrome with COVID-19 Vaccination Using the World Health Organization
Pharmacovigilance Database.. Vaccines 2022; 10(6): 835-.
Di Napoli R, et al.. Capillary Leak Syndrome and COVID-19 Vaccines: An Analysis of the
European Spontaneous Reporting System EudraVigilance. (Abstract Number: 283).
European Journal of Clinical Pharmacology 2022; 78: 61-.
岩上 裕吉 他. 大腸憩室出血における止血困難例についての検討（第108回日本消化器
内視鏡学会近畿支部例会、2022.6.11）. 第108回日本消化器内視鏡学会近畿支部例会プ
ログラム・抄録集. 2022;57
アヘンチンキ
モルヒネ塩酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
136 コデインリン酸塩水和物（１０％）
アヘン
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Brogly SB, et al. Prenatal Opioid Analgesics and the Risk of Adverse Birth Outcomes.
Epidemiology. 2021;32(3):448-456
137 ミダゾラム
Kong X, et al. Effect of Stress Ulcers Prophylaxis, Sedative and Statin on VentilatorAssociated Pneumonia: A Retrospective Analysis Based on MIMIC Database. Frontiers in
Pharmacology. 2022;13:921422 (Article #)
アヘンチンキ
モルヒネ塩酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
138 コデインリン酸塩水和物（１０％）
アヘン
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Kendzerska T, et al. Association of obstructive sleep apnea and opioids use on adverse
health outcomes: A population study of health administrative data. PLoS ONE.
2022;17(6):e0269112
139 チアミン・ニコチン酸アミド配合剤
140 ジフェンヒドラミン塩酸塩含有一般用医薬品
141 アスピリン
142 ジゴキシン
143 フェブキソスタット
144 バンコマイシン塩酸塩
145
タフルプロスト
ピロカルピン塩酸塩
146 ラタノプロスト
147 トラネキサム酸
148
ラタノプロスト
ビマトプロスト
149 アロプリノール
150 プレドニゾロン
151 人血清アルブミン
152 モルヒネ塩酸塩水和物
Wacker, D.A. et al. (University of Minnesota Medical School, MN., USA). Evaluating
vitamin C in septic shock: A randomized controlled trial of vitamin C monotherapy. Crit.
Care Med.. 2022; 50(5): e458-e467-.
QTc Prolongation in Poison Center Exposures to CredibleMeds List of Substances with
"Known Risk of Torsades de Pointes"
Shrestha Khatri, N..Associations between aspirin prophylaxis and fetal growth and
preeclampsia in women with pregestational diabetes.Australian and New Zealand Journal of
Obstetrics and Gynaecology. 2022;62(2):268-273.
Guo Y, et al..Digoxin use and clinical outcomes in elderly Chinese patients with atrial
fibrillation: a report from the Optimal Thromboprophylaxis in Elderly Chinese Patients
with Atrial Fibrillation (ChiOTEAF) registry..Europace : European pacing, arrhythmias,
and cardiac electrophysiology : journal of the working groups on cardiac pacing,
arrhythmias, and cardiac cellular electrophysiology of the European Society of
2022;24(7):1076-1083.
Weisshaar S,et al. Cardiovascular risk and mortality in patients with hyperuricemia treated
with febuxostat or allopurinol: a retrospective nation-wide cohort study in Austria 20142017. Rheumatology international. 2022; 42(9): 1597-1603.
Nham E, et al. Pharmacokinetic/pharmacodynamic parameters of vancomycin for
predicting clinical outcome of enterococcal bacteremia. BMC Infect. Dis. 2022; 22(1):
686-.
The effect of intraocular pressure-lowering medication on metastatic uveal melanomas.
Acta Ophthalmol.. 2022;100(SUPPL.268):44.
Luo, Nachuan; Jiang, Xun; Hao, Meiqi; Fang, Zige; Wei, Yiping; Zhang, Wenxiong.
Efficacy and safety of netarsudil/latanoprost fixed-dose combination vs. monotherapy in
open-angle glaucoma or ocular hypertension: A systematic review and meta-analysis of
randomized controlled trials. Frontiers in medicine. 2022; 9: 923308-923308.
van Rijckevorsel VAJIM, et al.. Clinical outcomes of tranexamic acid in acute hip
hemiarthroplasties in frail geriatric patients.. Orthopaedics & traumatology, surgery &
research : OTSR. 2022 Sep; 103219-103224.
The effect of intraocular pressure-lowering medication on metastatic uveal melanomas.
Acta Ophthalmol.. 2022;100(SUPPL.268):44.
Ghang BZ, et al. Increased risk of cardiovascular events and death in the initial phase
after discontinuation of febuxostat or allopurinol: another story of the CARES trial. RMD
Open. 2022;8(2):1-9
倉本 孝文 他. 関節リウマチ患者における頚椎手術後の生命予後に関わるリスク因子の検
討. 第６６回日本リウマチ学会総会・学術集会. 2022: P.623-.
Post hoc analyses of the ATTIRE trial suggest potential gender differences in response to
albumin.Journal of Hepatology 2022;77:S342.
Ariel Roguin.Morphine Use in ST-Elevation Myocardial Infarction With Downstream
P2Y12 Receptor Blockers―Insight From Observational Study.Journal of Cardiovascular
Pharmacology and Therapeutics 2022;27:.
6
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
129 ノルトリプチリン塩酸塩
130 レベチラセタム
131 無水カフェイン
132
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン（遺伝子組換え
サルアデノウイルスベクター）
133
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン（遺伝子組換え
サルアデノウイルスベクター）
134
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン（遺伝子組換え
サルアデノウイルスベクター）
135 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
文献名
Francis M, et al.. Suspected suicides and nonfatal suicide attempts involving
antidepressants reported to United States poison control centers, 2000-2020. Clinical
Toxicology. 2022;60(7):818-826
Bjork，M．H．，et al．Prenatal exposure to antiseizure medication duotherapy and risk of
neurodevelopmental disorders‐SCAN‐AED：a Nordic nationwide cohort study．Epilepsia
2021；62（Suppl．3）：24‐25
Bjork，M．H．，et al．Association of Prenatal Exposure to Antiseizure Medication With
Risk of Autism and Intellectual Disability．JAMA Neurology 2022；79（7）：672‐681
Magenis M, Damiani A, Franca I, de Marcos P, Effting P, Muller A, de Bem Silveira G,
Borges Correa M, Medeiros E, Silveira P, Budni J, Boeck C, de Andrade V. Behavioral,
genetic and biochemical changes in the brain of the offspring of female mice treated with
caffeine during pregnancy and lactation. Reproductive toxicology (Elmsford, N.Y.). 2022
SEP;112:119-135.
Germano F, et al.. COVID-19 vaccine-related Guillain-Barre syndrome in the Liguria
region of Italy: A multicenter case series.. Journal of the Neurological Sciences 2022; 440:
120330-.
Park J, et al.. A Disproportionality Analysis for Association of Systemic Capillary Leak
Syndrome with COVID-19 Vaccination Using the World Health Organization
Pharmacovigilance Database.. Vaccines 2022; 10(6): 835-.
Di Napoli R, et al.. Capillary Leak Syndrome and COVID-19 Vaccines: An Analysis of the
European Spontaneous Reporting System EudraVigilance. (Abstract Number: 283).
European Journal of Clinical Pharmacology 2022; 78: 61-.
岩上 裕吉 他. 大腸憩室出血における止血困難例についての検討（第108回日本消化器
内視鏡学会近畿支部例会、2022.6.11）. 第108回日本消化器内視鏡学会近畿支部例会プ
ログラム・抄録集. 2022;57
アヘンチンキ
モルヒネ塩酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
136 コデインリン酸塩水和物（１０％）
アヘン
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Brogly SB, et al. Prenatal Opioid Analgesics and the Risk of Adverse Birth Outcomes.
Epidemiology. 2021;32(3):448-456
137 ミダゾラム
Kong X, et al. Effect of Stress Ulcers Prophylaxis, Sedative and Statin on VentilatorAssociated Pneumonia: A Retrospective Analysis Based on MIMIC Database. Frontiers in
Pharmacology. 2022;13:921422 (Article #)
アヘンチンキ
モルヒネ塩酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
138 コデインリン酸塩水和物（１０％）
アヘン
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Kendzerska T, et al. Association of obstructive sleep apnea and opioids use on adverse
health outcomes: A population study of health administrative data. PLoS ONE.
2022;17(6):e0269112
139 チアミン・ニコチン酸アミド配合剤
140 ジフェンヒドラミン塩酸塩含有一般用医薬品
141 アスピリン
142 ジゴキシン
143 フェブキソスタット
144 バンコマイシン塩酸塩
145
タフルプロスト
ピロカルピン塩酸塩
146 ラタノプロスト
147 トラネキサム酸
148
ラタノプロスト
ビマトプロスト
149 アロプリノール
150 プレドニゾロン
151 人血清アルブミン
152 モルヒネ塩酸塩水和物
Wacker, D.A. et al. (University of Minnesota Medical School, MN., USA). Evaluating
vitamin C in septic shock: A randomized controlled trial of vitamin C monotherapy. Crit.
Care Med.. 2022; 50(5): e458-e467-.
QTc Prolongation in Poison Center Exposures to CredibleMeds List of Substances with
"Known Risk of Torsades de Pointes"
Shrestha Khatri, N..Associations between aspirin prophylaxis and fetal growth and
preeclampsia in women with pregestational diabetes.Australian and New Zealand Journal of
Obstetrics and Gynaecology. 2022;62(2):268-273.
Guo Y, et al..Digoxin use and clinical outcomes in elderly Chinese patients with atrial
fibrillation: a report from the Optimal Thromboprophylaxis in Elderly Chinese Patients
with Atrial Fibrillation (ChiOTEAF) registry..Europace : European pacing, arrhythmias,
and cardiac electrophysiology : journal of the working groups on cardiac pacing,
arrhythmias, and cardiac cellular electrophysiology of the European Society of
2022;24(7):1076-1083.
Weisshaar S,et al. Cardiovascular risk and mortality in patients with hyperuricemia treated
with febuxostat or allopurinol: a retrospective nation-wide cohort study in Austria 20142017. Rheumatology international. 2022; 42(9): 1597-1603.
Nham E, et al. Pharmacokinetic/pharmacodynamic parameters of vancomycin for
predicting clinical outcome of enterococcal bacteremia. BMC Infect. Dis. 2022; 22(1):
686-.
The effect of intraocular pressure-lowering medication on metastatic uveal melanomas.
Acta Ophthalmol.. 2022;100(SUPPL.268):44.
Luo, Nachuan; Jiang, Xun; Hao, Meiqi; Fang, Zige; Wei, Yiping; Zhang, Wenxiong.
Efficacy and safety of netarsudil/latanoprost fixed-dose combination vs. monotherapy in
open-angle glaucoma or ocular hypertension: A systematic review and meta-analysis of
randomized controlled trials. Frontiers in medicine. 2022; 9: 923308-923308.
van Rijckevorsel VAJIM, et al.. Clinical outcomes of tranexamic acid in acute hip
hemiarthroplasties in frail geriatric patients.. Orthopaedics & traumatology, surgery &
research : OTSR. 2022 Sep; 103219-103224.
The effect of intraocular pressure-lowering medication on metastatic uveal melanomas.
Acta Ophthalmol.. 2022;100(SUPPL.268):44.
Ghang BZ, et al. Increased risk of cardiovascular events and death in the initial phase
after discontinuation of febuxostat or allopurinol: another story of the CARES trial. RMD
Open. 2022;8(2):1-9
倉本 孝文 他. 関節リウマチ患者における頚椎手術後の生命予後に関わるリスク因子の検
討. 第６６回日本リウマチ学会総会・学術集会. 2022: P.623-.
Post hoc analyses of the ATTIRE trial suggest potential gender differences in response to
albumin.Journal of Hepatology 2022;77:S342.
Ariel Roguin.Morphine Use in ST-Elevation Myocardial Infarction With Downstream
P2Y12 Receptor Blockers―Insight From Observational Study.Journal of Cardiovascular
Pharmacology and Therapeutics 2022;27:.
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