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資料４ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号30/jRCTs032180138） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30996.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第145回 2／9）《厚生労働省》 |
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１）
。2022 年度はうつ病患者の受診が増加しているが、双極性障害の受診は増え
ていない。結果、2023 年１月末時点で、全体の登録症例は、NCNP 病院 17 例、東
京慈恵会医科大学附属病院４例、慶應義塾大学病院５例、合計 26 例となってい
る。登録症例数は専門外来以外にも再来患者も含まれているが、計画を立てやす
い専門外来に限ると、双極性障害患者が本研究の適格性に合致する確率は、例年
ほぼ４人に１人と変わらないため、現実的な対策として新患受診枠を倍に増や
すことである。2023 年度は専門外来数を倍増させ、連携医療機関へのアナウン
スを強化し受診者数を確保する。倍増と仮定して、2023 年度以降、NCNP 病院の
登録数を 10 例、東京慈恵会医科大学附属病院、慶應義塾大学病院の登録数をそ
れぞれ４例とすると、2026 年度には 98 例の登録が満了する計算になり（表１）、
登録期間とともに研究期間を４年間延長する申請をした。
【図１：rTMS 先進医療受診者数（NCNP）
】
70
61
60
50
47
40
30
25
23
2020年度
2021年度
20
10
0
2019年度
2022年度
【表１．目標症例数 想定推移】
NCNP
慈恵
慶應
全施設累計
2019 年度
3
3
2020 年度
4
1
2021 年度
5
2
3
18
2022 年度
5
1
2
26
2023 年度目標
10
4
4
44
2024 年度目標
10
4
4
62
2025 年度目標
10
4
4
80
2026 年度目標
10
4
4
98
8
。2022 年度はうつ病患者の受診が増加しているが、双極性障害の受診は増え
ていない。結果、2023 年１月末時点で、全体の登録症例は、NCNP 病院 17 例、東
京慈恵会医科大学附属病院４例、慶應義塾大学病院５例、合計 26 例となってい
る。登録症例数は専門外来以外にも再来患者も含まれているが、計画を立てやす
い専門外来に限ると、双極性障害患者が本研究の適格性に合致する確率は、例年
ほぼ４人に１人と変わらないため、現実的な対策として新患受診枠を倍に増や
すことである。2023 年度は専門外来数を倍増させ、連携医療機関へのアナウン
スを強化し受診者数を確保する。倍増と仮定して、2023 年度以降、NCNP 病院の
登録数を 10 例、東京慈恵会医科大学附属病院、慶應義塾大学病院の登録数をそ
れぞれ４例とすると、2026 年度には 98 例の登録が満了する計算になり（表１）、
登録期間とともに研究期間を４年間延長する申請をした。
【図１：rTMS 先進医療受診者数（NCNP）
】
70
61
60
50
47
40
30
25
23
2020年度
2021年度
20
10
0
2019年度
2022年度
【表１．目標症例数 想定推移】
NCNP
慈恵
慶應
全施設累計
2019 年度
3
3
2020 年度
4
1
2021 年度
5
2
3
18
2022 年度
5
1
2
26
2023 年度目標
10
4
4
44
2024 年度目標
10
4
4
62
2025 年度目標
10
4
4
80
2026 年度目標
10
4
4
98
8