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ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/content/001043671.pdf
出典情報 ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて(1/25付 事務連絡)《厚生労働省》
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別添2
ファイザー社ワクチン(5~11歳用)の有効期限について
(令和5年1月25日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室事務連絡 別添2)
ワクチンの有効期間は、当該ワクチンを製造・販売する企業において収集された、一定期間保存した後の
品質に関するデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。このため、一度有効期間を設定した
後であっても、そうしたデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されることがあります。
ファイザー社ワクチン(5~11歳用)については、薬事上の手続きを経て、令和4年(2022年)12月
15日に有効期間が12か月から18か月へと延長されました。
他方、下記に掲げるロットNoのバイアルは、有効期間が6か月または9か月であるという前提で有効期限
が印字されています。
これらのワクチンについては、ワクチンの有効活用の観点から、下記の「接種に活用して差しつかえない期限」
まで使用することが可能です。なお、ロット番号:「FN5988」,「FP0362」及び「FR4267」となっているワクチ
ンについては、事務連絡等で改めて連絡するまでは、有効期限を迎えても-90℃から-60℃の温度帯で未使
用のまま適切に保管し、有効期間が延長された場合には、それを再び活用できるようにお願いしていたところ
です。これについては、適切に保管されていたことを前提に、ロット番号及びバイアルや箱の目印を確認の上、
印字されている有効期限より(ロット番号:「FN5988」及び「FP0362」については12か月、ロット番号:
「FR4267」については9か月)長いものとして取り扱うよう、お願いいたします。

(令和5年1月25日時点)

【有効期間6か月のロット一覧】
ロットNo

印字されている有効期限
(有効期間6か月を前提)

FN5988
FP0362

2022/4/30
2022/5/31

印字されている有効期限
(有効期間9か月を前提)

FR4267
FW5101

2023/4/30
2023/5/31
(令和5年1月25日時点)

【有効期間9か月のロット一覧】
ロットNo

接種に活用して
差しつかえない期限
(有効期間18か月を前提)

接種に活用して
差しつかえない期限
(有効期間18か月を前提)

2022/8/31
2022/9/30

※有効期間の取扱いの情報については、以下の厚生労働省HPにも
掲載することとしていますので、ご参照ください。
厚生労働省HP 「新型コロナワクチンの有効期限の取扱いについて」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kig
en.html

2023/5/31
2023/6/30
(二次元コード)