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参考資料３：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針見直しの方向性について（取りまとめ）（パブリック・コメント参考資料） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30490.html |
| 出典情報 | 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議（第8回 1／26）《厚生労働省》 |
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目次
１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 .................................................................................................... 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共通ルールの規定.............................................................................................. 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ................................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 ................................................................................ 5
（２）既存試料・情報を自機関利用、他機関提供する場合における社会的重要性の要否 ............................. 8
（３）簡略化規定のあり方 ........................................................................................................................................................... 11
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方......................................................... 12
（５）適切な同意 .............................................................................................................................................................................. 14
３．その他の論点 ............................................................................................................................................................................... 15
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................... 15
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 .............................................................................................................. 16
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１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 .................................................................................................... 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共通ルールの規定.............................................................................................. 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ................................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 ................................................................................ 5
（２）既存試料・情報を自機関利用、他機関提供する場合における社会的重要性の要否 ............................. 8
（３）簡略化規定のあり方 ........................................................................................................................................................... 11
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方......................................................... 12
（５）適切な同意 .............................................................................................................................................................................. 14
３．その他の論点 ............................................................................................................................................................................... 15
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................... 15
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 .............................................................................................................. 16
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