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【資料５】薬事分科会における確認事項 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30459.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第7回 1／26）《厚生労働省》 |
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１の３ 条件付き承認した医療用医薬品（体外診断用医薬品を除く）の中間評価
部
会
会
諮
問
の
有
無
1
品質、有効性及び安全性の問題から、承認の取り消しが必要と認めら
○
れるもの。
○
有
2
品質、有効性及び安全性の問題から、承認事項の一部変更が必要と
認められ、部会で審議されたが、その結果さらに分科会での審議が必 ○
要と認められたもの。
○
有
3
上記 1 又は 2 のいずれにも該当しないもの。
▲
有
区
分
分
科
○
注）○印は審議、△印は報告、▲印は文書配布による報告、×印は審議・報告なしを示す。
- 7 -
部
会
会
諮
問
の
有
無
1
品質、有効性及び安全性の問題から、承認の取り消しが必要と認めら
○
れるもの。
○
有
2
品質、有効性及び安全性の問題から、承認事項の一部変更が必要と
認められ、部会で審議されたが、その結果さらに分科会での審議が必 ○
要と認められたもの。
○
有
3
上記 1 又は 2 のいずれにも該当しないもの。
▲
有
区
分
分
科
○
注）○印は審議、△印は報告、▲印は文書配布による報告、×印は審議・報告なしを示す。
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