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資料1-1   要指導医薬品のリスク評価について (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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令和4年 12 月 27 日
令和4年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-1

要指導医薬品のリスク評価について
○現在要指導医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切
性を確認するためのリスク評価を行うもの
販売名
No.

成分名



イソコナ
ゾール硝
酸塩

薬効分類
抗真菌剤

投与経路

(製造販売されているもの)
〔製造販売業者〕

効能・効果

外用

・メンソレータムフレディ
CC1
・メンソレータムフレディ
CC1A
〔ロート製薬株式会社〕

腟カンジダの再発。
(以前に医師から,腟カ
ンジダの診断・治療を受
けたことのある人に限
る。)

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販売開始
2020 年1
月 20 日

特別調査の
収集症例数
1,000 症例