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新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/content/001022691.pdf |
| 出典情報 | 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（12／9付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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別添３
新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは国が
承認した「体外診断用医薬品」を選んでください！
「研究用」と称して市販されている抗原定性検査キットは、国
が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され
たものではないことにご注意ください。
！
国が承認した医薬品を使いましょう！
※「研究用」は国が承認したものでは
ありません。
国が承認した医療用医薬品又は一般用医薬品
（OTC）の抗原定性検査キットは、
【体外診断用医薬品】又は【第１類医薬品】
と表示されています。
取扱い薬局・薬店（インターネット含む）で
薬剤師に相談して購入してください。
体外診断用医薬品
研究用
新型コロナウイルス
抗原定性検査キット
新型コロナウイルス
抗原定性検査キット
・購入時に薬剤師から使い方な
どについて説明があります。
・「医薬品」との表示はありません
（注）○×は承認の有無を示します。
(※1)「研究用」は健康フォローアップセンターでの登録等には使えません。
(※2)体外診断用医薬品によるセルフチェックを行った場合であっても診断
にはなりませんので、留意してください。
キットを使用し、新型コロナウイルスの感染が疑
われる場合には、受診等が必要ですので、薬剤師
からの情報に従ってください。
別添３
新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは国が
承認した「体外診断用医薬品」を選んでください！
「研究用」と称して市販されている抗原定性検査キットは、国
が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され
たものではないことにご注意ください。
！
国が承認した医薬品を使いましょう！
※「研究用」は国が承認したものでは
ありません。
国が承認した医療用医薬品又は一般用医薬品
（OTC）の抗原定性検査キットは、
【体外診断用医薬品】又は【第１類医薬品】
と表示されています。
取扱い薬局・薬店（インターネット含む）で
薬剤師に相談して購入してください。
体外診断用医薬品
研究用
新型コロナウイルス
抗原定性検査キット
新型コロナウイルス
抗原定性検査キット
・購入時に薬剤師から使い方な
どについて説明があります。
・「医薬品」との表示はありません
（注）○×は承認の有無を示します。
(※1)「研究用」は健康フォローアップセンターでの登録等には使えません。
(※2)体外診断用医薬品によるセルフチェックを行った場合であっても診断
にはなりませんので、留意してください。
キットを使用し、新型コロナウイルスの感染が疑
われる場合には、受診等が必要ですので、薬剤師
からの情報に従ってください。