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新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/content/001022691.pdf
出典情報 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(12/9付 事務連絡)《厚生労働省》
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事 務 連 絡
令和4年12月9日



都 道 府 県
保健所設置市




衛生主管部(局)

御中

厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
厚生労働省医薬・生活衛生局総務課
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における
薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて

新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる医療
用抗原定性検査キット(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等
に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「薬機法」という。)に基づく製造
販売承認を得ているものをいう。以下「医療用同時検査キット」という。)は、
医療機関等での使用が想定されているところですが、今般、新型コロナウイルス
感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下に係る医療ひっ迫を避けるため
の特例的な対応として、医療用同時検査キットを薬局において販売するに当た
っての留意点を下記のとおり整理しましたので、お知らせします。
医療用同時検査キットが薬局において適切に販売されますよう貴管内関係者
等へ周知いただきますようお願いします。


第1 基本的な考え方
1. 今般の対応については、新型コロナウイルス及びインフルエンザウイル
スの感染が同時期に拡がる中で医療ひっ迫を避けるため、家庭等において、
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