よむ、つかう、まなぶ。
【参考資料1-2】緊急承認制度における承認審査の考え方について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
参考資料No.1-2
薬生薬審発 0520 第１号
令 和 ４ 年 ５ 月 20 日
各都道府県衛生主管部(局)長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
緊急承認制度における承認審査の考え方について
本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改
正する法律（令和４年法律第 47 号。以下「改正法」という。）が施行され、新たに緊急承認
制度が創設されました。
緊急承認制度における承認審査の考え方について、別添のとおりとりまとめましたので、
御了知の上、貴管内関係事業者に向けて周知方よろしくお願いいたします。
1 / 8
薬生薬審発 0520 第１号
令 和 ４ 年 ５ 月 20 日
各都道府県衛生主管部(局)長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
緊急承認制度における承認審査の考え方について
本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改
正する法律（令和４年法律第 47 号。以下「改正法」という。）が施行され、新たに緊急承認
制度が創設されました。
緊急承認制度における承認審査の考え方について、別添のとおりとりまとめましたので、
御了知の上、貴管内関係事業者に向けて周知方よろしくお願いいたします。
1 / 8