2. 組織名称の変更
＜変更前＞ 東京都立小児総合医療センター
＜変更後＞ 地方独立行政法人東京都立病院機構
東京都立小児総合医療センター
【変更申請する理由】
1．目標症例数を達成するのに研究期間の延長が必要なため。新型コロナウイ
ルス感染症の流行に伴い、本試験の実施に制限があったため、研究進捗に
影響があった。過去１年間に３症例が登録されたことから、１年間の登録
期間の延長により、目標症例数（最低９例）を達成できると考える。
2．東京都の組織改革により、東京都の運営から地方独立行政法人東京都立病
院機構の運営に変更したため。
【試験実施計画の変更承認状況】
期間延長並びに関連文書の記載修正について 2022 年 10 月 14 日に関連文書の
記載修正について地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター認定臨床研
究審査委員会にて承認された。
以上