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資料4   先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号35/ jRCTs031190132) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28927.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第141回 11/17)《厚生労働省》
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2. 組織名称の変更
<変更前> 東京都立小児総合医療センター
<変更後> 地方独立行政法人東京都立病院機構
東京都立小児総合医療センター
【変更申請する理由】
1.目標症例数を達成するのに研究期間の延長が必要なため。新型コロナウイ
ルス感染症の流行に伴い、本試験の実施に制限があったため、研究進捗に
影響があった。過去1年間に3症例が登録されたことから、1年間の登録
期間の延長により、目標症例数(最低9例)を達成できると考える。
2.東京都の組織改革により、東京都の運営から地方独立行政法人東京都立病
院機構の運営に変更したため。
【試験実施計画の変更承認状況】
期間延長並びに関連文書の記載修正について 2022 年 10 月 14 日に関連文書の
記載修正について地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター認定臨床研
究審査委員会にて承認された。
以上