別紙９
【薬効分類】解熱鎮痛薬
【医薬品名】ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤（経口剤）（一般用医薬品）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行

改訂案

相談すること

相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるの

服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるの

で、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は

で、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は

薬剤師に相談すること

薬剤師に相談すること

まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ち

まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ち

に医師の診療を受けること。

に医師の診療を受けること。

症状の名称

症

状

症状の名称

症

状

皮膚粘膜眼症候群（ス 高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、

皮膚粘膜眼症候群（ス 高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、

ティーブンス・ジョン のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発

ティーブンス・ジョン のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発

ソン症候群）、中毒性 赤、水疱が皮膚の赤い部分にあらわれる

ソン症候群）、中毒性 赤、水疱が皮膚の赤い部分にあらわれ

表皮壊死融解症、多形 等が持続したり、急激に悪化する。

表皮壊死融解症、多形 る、赤くなった皮膚上に小さなブツブツ

紅斑

紅斑、急性汎発性発疹 （小膿疱）が出る、全身がだるい、食欲
性膿疱症

がない等が持続したり、急激に悪化す
る。