異なる種類のワクチンが接種される可能性があるため、ワクチンの互換性に関す
る安全性、免疫原性及び有効性についての情報収集の観点から、別紙様式１にお
ける予診票での留意点にその旨明記すること。
（６）（３）及び（４）については、患者に接種を行った医師等以外の医師等において
も行うべきものであること。
（７）過去にヒトパピローマウイルス感染症の定期の予防接種又は任意接種の接種後に
広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状が発生した患者であっ
て、既に当該症状については治療を受けていないものについても、（３）又は
（４）と同様に取り扱うこと。
５

新型コロナウイルス感染症の臨時の予防接種に係る対応
新型コロナワクチンについては、これまでワクチン接種との因果関係が示されてい
ない症状も含め、幅広く評価を行っていく必要があることから、当面の間、以下の症
状については当該規定による副反応疑い報告を積極的に行うよう検討するとともに、
これら以外の症状についても必要に応じて報告を検討すること。
けいれん、ギラン・バレ症候群、急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）、血小板減少
性紫斑病、血管炎、無菌性髄膜炎、脳炎・脳症、関節炎、脊髄炎、顔面神経麻痺、血
管迷走神経反射（失神を伴うもの）
また、副反応疑い報告基準に基づき、「血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少
症を伴うものに限る。）」
、「心筋炎」又は「心膜炎」について報告する場合にあって
は、評価にあたり当該症例に係る症状の概要等を詳細に把握する必要があることか
ら、別紙様式１記入要領別表の記載も踏まえ、別紙様式１に加えて、ＴＴＳ調査票、
心筋炎調査票又は心膜炎調査票をそれぞれ作成し、報告すること。ただし、心筋炎及
び心膜炎がともに疑われる場合にあっては、心筋炎調査票及び心膜炎調査票の両方を
作成して報告すること。各調査票の作成にあたっては、全ての項目について遺漏なく
記入すること。また、報告対象となる症例の経過において複数の医師等が関与した場
合にあっては、接種の状況や経過等の情報を可能な限り集約して調査票に記入の上、
一の医師等が代表して報告することが望ましいこと。なお、「心筋炎」又は「心膜
炎」について、電子報告システムにて機構へ報告する場合は、当分の間、当該システ
ムに従って心筋炎調査票又は心膜炎調査票に係る調査項目以外の事項を報告するとと
もに、当該調査票については別途 FAX にて報告すること。