よむ、つかう、まなぶ。
参考資料 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
参考資料 3-1
専門作業班（ＷＧ）の設置について
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
検討指示
海文企
外献業
規報見
制告解
情
報
等
検討案の上程
専門作業班（ＷＧ）
７つの班で、品目毎の個別具体的検討
代謝
・そ
の他
WG
循環
器
WG
精
神・
神経
WG
抗菌
・抗
炎症
WG
抗が
ん
WG
生物
WG
小児
WG
※ 小児WGは、分野横断的に対応
各WGに５～１０名程度の専門家を配置
＜検討事項＞
○医療上の必要性
○公知申請への該当性
○承認申請のために追加で実施が必要な追加試験
等
4
専門作業班（ＷＧ）の設置について
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
検討指示
海文企
外献業
規報見
制告解
情
報
等
検討案の上程
専門作業班（ＷＧ）
７つの班で、品目毎の個別具体的検討
代謝
・そ
の他
WG
循環
器
WG
精
神・
神経
WG
抗菌
・抗
炎症
WG
抗が
ん
WG
生物
WG
小児
WG
※ 小児WGは、分野横断的に対応
各WGに５～１０名程度の専門家を配置
＜検討事項＞
○医療上の必要性
○公知申請への該当性
○承認申請のために追加で実施が必要な追加試験
等
4