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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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＜第１４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-82
企業名
第一三共
成分名
インドシアニング
リーン
販売名
開発内容
ジアグノグリーン注 肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）の描
射用25mg
出
公知申請予定
（予定月）
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第１５回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-43
あゆみ製薬
アセトアミノフェン
Ⅳ-55
あゆみ製薬
アセトアミノフェン
Ⅳ-62
日本メダック
ロムスチン
（CCNU）
販売名
カロナール原末
カロナール細粒
20%・同50%
カロナール錠200・
同300・同500
カロナール原末
カロナール細粒
20%・同50%
カロナール錠200・
同300・同500
未定
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
下記の疾患並びに症状の鎮痛
関節リウマチ
2022年5月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
下記の疾患並びに症状の鎮痛
術後疼痛
2022年5月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
脳腫瘍
2023年6月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１６回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-39
大日本住友製薬
チオテパ
Ⅳ-69
藤本製薬
サリドマイド
販売名
開発内容
リサイオ点滴静注
中枢神経系原発リンパ腫
液100 mg
サレドカプセル25、
サレドカプセル50、 未治療多発性骨髄腫
サレドカプセル100
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2023年2月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2022年3月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-74
企業名
成分名
ユーシービージャパ
レベチラセタム
ン
販売名
イーケプラ点滴静
注500 mg
＜第１８回開発要請分（０件）＞
＜第１９回開発要請分（０件）＞
開発内容
てんかん重積状態
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2022年9月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
要望番号
Ⅳ-82
企業名
第一三共
成分名
インドシアニング
リーン
販売名
開発内容
ジアグノグリーン注 肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）の描
射用25mg
出
公知申請予定
（予定月）
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第１５回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-43
あゆみ製薬
アセトアミノフェン
Ⅳ-55
あゆみ製薬
アセトアミノフェン
Ⅳ-62
日本メダック
ロムスチン
（CCNU）
販売名
カロナール原末
カロナール細粒
20%・同50%
カロナール錠200・
同300・同500
カロナール原末
カロナール細粒
20%・同50%
カロナール錠200・
同300・同500
未定
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
下記の疾患並びに症状の鎮痛
関節リウマチ
2022年5月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
下記の疾患並びに症状の鎮痛
術後疼痛
2022年5月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
脳腫瘍
2023年6月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１６回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-39
大日本住友製薬
チオテパ
Ⅳ-69
藤本製薬
サリドマイド
販売名
開発内容
リサイオ点滴静注
中枢神経系原発リンパ腫
液100 mg
サレドカプセル25、
サレドカプセル50、 未治療多発性骨髄腫
サレドカプセル100
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2023年2月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2022年3月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-74
企業名
成分名
ユーシービージャパ
レベチラセタム
ン
販売名
イーケプラ点滴静
注500 mg
＜第１８回開発要請分（０件）＞
＜第１９回開発要請分（０件）＞
開発内容
てんかん重積状態
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2022年9月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中