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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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＜第６回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-48
サノフィ
Ⅳ-50
中外製薬
Ⅳ-50
協和キリン
Ⅳ-53
中外製薬
Ⅳ-53
協和キリン
成分名
フルダラビンリン
酸エステル
販売名
開発内容
個別事情
WGの検討状況
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年2月
－
－
フルダラ静注用50 mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
ノイトロジン注50μ
レノグラスチム（遺
g，同注100μg，同
伝子組換え）
注250μg
グラン注射液７５、
フィルグラスチム 同150、同M300
（遺伝子組換え） グランシリンジ７５、
同１５０、同M300
ノイトロジン注50μ
レノグラスチム（遺
g，同注100μg，同
伝子組換え）
注250μg
グラン注射液７５、
フィルグラスチム 同150、同M300
（遺伝子組換え） グランシリンジ７５、
同１５０、同M300
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
公知申請予定
（予定月）
要望番号
企業名
Ⅳ-48
サノフィ
Ⅳ-50
中外製薬
Ⅳ-50
協和キリン
Ⅳ-53
中外製薬
Ⅳ-53
協和キリン
成分名
フルダラビンリン
酸エステル
販売名
開発内容
個別事情
WGの検討状況
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年2月
－
－
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年2月
－
－
フルダラ静注用50 mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
ノイトロジン注50μ
レノグラスチム（遺
g，同注100μg，同
伝子組換え）
注250μg
グラン注射液７５、
フィルグラスチム 同150、同M300
（遺伝子組換え） グランシリンジ７５、
同１５０、同M300
ノイトロジン注50μ
レノグラスチム（遺
g，同注100μg，同
伝子組換え）
注250μg
グラン注射液７５、
フィルグラスチム 同150、同M300
（遺伝子組換え） グランシリンジ７５、
同１５０、同M300
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
公知申請予定
（予定月）