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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》
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c. 公知申請を計画していたが、WGの結論により臨床試験の実施等が必要とされたもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)

第11回開発要請分
(2017年8月)

第12回開発要請分
(2018年3月)

第13回開発要請分
(2018年8月)



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d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)

第11回開発要請分
(2017年8月)

第12回開発要請分
(2018年3月)

第13回開発要請分
(2018年8月)



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第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)

第11回開発要請分
(2017年8月)

第12回開発要請分
(2018年3月)

第13回開発要請分
(2018年8月)



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0

1

4

e. 開発要請後半年以降に公知申請を予定するもの