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資料5-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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Ⅲ-③-19
サノフィ
フルダラビンリン
フルダラ静注用
酸エステル
50 mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
同上
⑷
第Ⅳ回開発要請
承認申請済み品目が、２件増え、５件
公知申請予定品目が、21 件増え、46 件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-59a
日本血液
乾燥人フィブリノ
フィブリノゲン
産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノ
公知申請予定
製剤機構
ゲン
ＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
→承認申請済み
太陽ファ
ルマ
グラニセトロン塩
酸塩
カイトリル注 1mg
カイトリル注 3mg
カイトリル点滴静
注バッグ 3mg/50mL
カイトリル点滴静
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
同上
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として、追加
Ⅳ-57
注バッグ
3mg/100mL
Ⅳ-123
あすか製
薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
ゴナトロピン注用
5000 単位
同上
富士製薬
工業
同上
注射用 HCG5,000 単 同上
位「F」
同上
注射用 HCG10,000
単位「F」
同上
持田製薬
同上
HCG モチダ筋注用 5 同上
千単位、同 1 万単
位
同上
Ⅳ-124
あすか製
薬
同上
ゴナトロピン注用
5000 単位
同上
一般不妊治療（体内での受精を目的とした
不妊治療）における排卵誘発及び黄体化
サノフィ
フルダラビンリン
フルダラ静注用
酸エステル
50 mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
同上
⑷
第Ⅳ回開発要請
承認申請済み品目が、２件増え、５件
公知申請予定品目が、21 件増え、46 件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-59a
日本血液
乾燥人フィブリノ
フィブリノゲン
産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノ
公知申請予定
製剤機構
ゲン
ＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
→承認申請済み
太陽ファ
ルマ
グラニセトロン塩
酸塩
カイトリル注 1mg
カイトリル注 3mg
カイトリル点滴静
注バッグ 3mg/50mL
カイトリル点滴静
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
同上
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として、追加
Ⅳ-57
注バッグ
3mg/100mL
Ⅳ-123
あすか製
薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
ゴナトロピン注用
5000 単位
同上
富士製薬
工業
同上
注射用 HCG5,000 単 同上
位「F」
同上
注射用 HCG10,000
単位「F」
同上
持田製薬
同上
HCG モチダ筋注用 5 同上
千単位、同 1 万単
位
同上
Ⅳ-124
あすか製
薬
同上
ゴナトロピン注用
5000 単位
同上
一般不妊治療（体内での受精を目的とした
不妊治療）における排卵誘発及び黄体化