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資料2-20             5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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Confidential

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5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分)
医療機関からの報告
No

年齢
(接種時)

性別

接種日

ワクチン名 ロット番号

製造販売
業者名

同時接


1

0(2ヶ月) 男

2022年4月20日

ロタテック

不明

MSD

あり

2

0(2ヶ月) 女

2022年6月2日

ロタテック

U016989

MSD

あり

Confidential

同時接種ワクチン

基礎疾患等

アクトヒブ(サノフィ、不
明)プレベナー13(ファ
イザー、不明)ビームゲ 早産児
ン(KMバイオロジクス、
不明)
アクトヒブ(サノフィ、
U1D51)プレベナー13 乳児吐出
(ファイザー、EX3018)

症状名

発生日

接種から症状発
生までの日数

因果関係
(報告医評価)

重篤度
(報告医評価)

転帰日

転帰内容

2022年5月2日

12 評価不能

重い

不明

未回復(報告日:
2022年6月10日)

ウイルス性腸炎、ロタウ
イルス検査陽性(ウイル 2022年6月3日
ス検出状況:不明)

1 評価不能

重い

不明

軽快

痙攣発作

7