5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。

報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
イレウス
胃閉塞
下痢
機械的イレウス
血便排泄
出血性腸炎
腸リンパ組織過形成
腸炎
腸管穿孔
腸重積症
腸閉塞
直腸出血
吐血
軟便
乳児吐出
粘液便
白色便
腹水
腹部膨満
噴出性嘔吐
変色便
麻痺性イレウス
流涎過多
嘔吐
嵌頓臍ヘルニア
肛門紅斑
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位小水疱
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位反応
顔面腫脹
泣き
倦怠感
硬結
高体温症
疾患再発
腫脹
多臓器機能不全症候群
注射部位紅斑
注射部位腫脹
注射部位疼痛
突然死
乳児突然死症候群
熱感
発熱
無力症
薬物相互作用
有害事象
感染症および寄生虫症
ＲＳウイルス感染
アデノウイルス性胃腸炎
ウイルス性髄膜炎
ウイルス性腸炎
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
ロタウイルス胃腸炎
ロタウイルス感染
ワクチン接種部位蜂巣炎
胃腸炎
咽頭炎
気管支炎
細菌性胃腸炎
上咽頭炎
中耳炎
尿路感染
敗血症
肺炎
腹膜炎
蜂巣炎
扁桃炎
肝胆道系障害
肝機能異常
肝障害
急性肝不全
血液およびリンパ系障害
エヴァンズ症候群
リンパ節炎
リンパ組織過形成
血小板減少性紫斑病
血栓性微小血管症
好中球減少症
骨髄抑制
自己免疫性溶血性貧血
播種性血管内凝固

平成25年4月～令和4年3月
令和4年4月～令和4年6月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
までの企業報告と医療機関
までの企業報告と医療機関
報告
らの報告
報告
らの報告
重篤症例の総計数
重篤症例の総計数
129
373
502
2
9
11
224
531
755
3
11
14
症状の種類別件数

4
9

1
48
1

2
1
19
1
66
1
3
6

2
1
23
1
75
1
3
6
1
189
2
1
3
1
2
1
5
1
1
1
1
1
1
16
1
1

141
1
1
3
1
2

1
5
1
1

3

1
1

1
1
1
1
13
1
1

1

1
1
1
1
2
1
1
1
19
1

1
1
1
1

6
1
43
2
5

1

1
1
1
2

1

1
1
1
1
1
35
4

2
1
1
1
1
36
5
1
8
2
1
1
4
2
3
1
1
1
1
1

6
2
1
1
3
2
3
1

1
1
1
1
1

5
1

6
1
1

1

1
1
1
7
1
2
1
2
1

1
1
1
6
1

1

2

2

1

1

1
2
1
1
1
1
3
1
1
1
1
1
1
1
2
1
7
1
1
62
1
2
5

1
1

1
1
2

1

1
2
1
2

1

2

1

1
5

5