23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
平成25年4月～令和4年3月ま
令和4年4月～令和4年6月ま
医療機関からの報 製造販売業者から
医療機関からの報 製造販売業者から
での企業報告と医療機関重篤
での企業報告と医療機関重篤
告
の報告
告
の報告
症例の総計数
症例の総計数
報告数

★

症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
アフタ性潰瘍
マロリー・ワイス症候群
悪心
胃炎
胃障害
胃腸出血
下痢
虚血性大腸炎
血性下痢
口唇腫脹
口内炎
歯肉腫脹
耳下腺腫大
出血性腸憩室
上腹部痛
舌痛
腸炎
腸出血
腸閉塞
吐血
腹痛
腹部不快感
嘔吐
嚥下障害
肛門失禁
膵炎
鼡径ヘルニア
一般・全身障害および投与部位の状態
インフルエンザ様疾患
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
ワクチン接種部位壊死
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位潰瘍
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位疼痛
悪寒
異常感
異物感
炎症
顔面腫脹
顔面痛
顔面浮腫
気腫
胸痛
胸部不快感
倦怠感
硬結
高体温症
死亡
腫脹
状態悪化
全身健康状態悪化
全身性炎症反応症候群
全身性浮腫
多臓器機能不全症候群
体調不良
注射による四肢の運動低下
注射部位そう痒感
注射部位運動障害
注射部位炎症
注射部位過敏反応
注射部位壊死
注射部位関節痛
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位湿疹
注射部位腫脹
注射部位出血
注射部位小水疱
注射部位神経損傷
注射部位損傷
注射部位知覚異常
注射部位知覚過敏
注射部位知覚低下
注射部位潰瘍
注射部位内出血
注射部位熱感
注射部位発疹
注射部位皮膚炎
注射部位浮腫
注射部位変色
注射部位疼痛
注射部位瘢痕
注射部位蕁麻疹
適用部位疼痛
熱感
発熱
疲労
不快感
浮腫
副作用
歩行障害
歩行不能
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬効欠如
薬物相互作用
有害事象

466

1055

1231

2149

1
1
13
1
9

1521（うち効能効果に関連する
症例（肺炎球菌感染等）407）
3380
症状の種類別件数

1

1
16
1
1

15
1
1
9
1
1
1

1
1
1
1
1
1
2
1
2
11
2
1

1
1

1
2
2
6
1
1
4
14
9
1
13
3
1
3
1
2
2
65
2
18
12
14
1
1
5
1
2
6
24
11
2
1
1
8
1
26
142
1
204
1
4
1
1
2
1
7
6
2
60
3
2
4
1
124
1
1
1
14
243
2
2
3
1
10
1
18
4
12
5
1
14

2
2
4
1
1
2
9
3
5
2
2
2
28
1
7
2
1
1

1
12
4
1
1
5
11
66
1
81
3
1

2
2
5
6
1
8
1
1
1
1
2
37
1
11
12
12
5
1
2
5
12
7
1
1
3
1
15
76
123
1
1
1

2
1
4
4
1
33
2
1
1
59
1
1
1
2
96
1
2
7
1
4

7

7

11

10（うち効能効果に関連する
症例（肺炎球菌感染等）2）
18

1
1
28
1
1
1
18
1
1
1
2
1
1
1
4
1
2
1
1
2
2
2
27
3
1
1
1

2
1
1
3

3

3
2
1
27
1
1
4
65

12
147
2
2
2
1
8
1
11
3
8
5

1
14

2

1

1

1

1

1

1

1

1